速愈乐愈伤敷料治疗糖尿病足溃疡的临床研究.pdfVIP

2012 8 26 8 中国修复重建外科杂志 年 月第 卷第 期 955 · · TM 速愈乐 愈伤敷料治疗糖尿病足溃疡的临床研究 王芳1 1# 2 1 2 1 3 2 1 袁南兵 王玉珍 王椿 王爱红 余婷婷 刘关键 许樟荣 冉兴无 TM TM 【摘  要】    目的 评价速愈乐 愈伤敷料[Bismuth Subgallate/Borneol （Suile ），BSB] 治疗糖尿病足（diabetic foot，DF ）溃疡的有效性和安全性。 方法 研究为两个中心、随机、阳性敷料[ 清得佳（Intrasite gel ，IG ）水凝胶] 的开放 性对照（2 ∶1）试验。2005 年9 月－2006 年11 月，共纳入Wagner 2 ～3 级DF 溃疡患者35 例，其中试验组（BSB 组）25 例， 对照组（IG 组）10 例。两组患者基线资料差异无统计学意义（P 0.05 ），具有可比性。两组患者均在DF 综合治疗基础上 加用相应敷料局部治疗。观察期间每周测量溃疡面积，观察创面出血情况，询问患者接受程度，同时记录不良事件至溃疡 愈合或第12 周试验结束。 结果 除BSB 组3 例和IG 组2 例敷料脱落外，其余患者均顺利完成试验。意向性治疗分析 显示：BSB 组患者溃疡完全愈合19例（76% ），显效3 例（12%），有效1例（4% ），无效2 例（8% ）；IG 组完全愈合8 例（80% ）， 有效 1 例（10%），无效1 例（10%）。符合方案分析显示：BSB 组患者溃疡完全愈合19 例（86% ），显效3 例（14%）；IG 组 8 例均完全愈合（100%）。两种分析结果两组间比较差异均无统计学意义（P 0.05 ）。治疗期间两组溃疡面积变化趋势一 致，各时间点两组间的止血作用无明显差异（P 0.05 ），患者更倾向于接受BSB 敷料（P 0.05 ）。未出现与两种敷料有关 的不良事件。 结论 BSB 愈伤敷料治疗DF 溃疡疗效及安全性与IG 敷料相当，可为DF 局部治疗提供新的选择。 【关键词】 速愈乐TM 愈伤敷料 清得佳水凝胶敷料 糖尿病足溃疡 随机对照试验 CLINICAL STUDY ON TOPICAL Bismuth Subgallate/Borneol (SuileTM) DRESSING FOR TREATMENT OF 1 1 2 1 2 1 DIABETIC FOOT ULCERS/WANG Fang , YUAN Nanbing , WANG Yuzhen , WANG Chun , WANG Aihong , YU Tingting , 3 2 1 1 LIU Guanjian , XU Zhangrong , RAN Xingwu .