两台全自动生化分析仪葡萄糖测定结果的比对试验.pdfVIP

·86 · 医学基础与药学研究 两台全自动生化分析仪葡萄糖测定结果的比对试验 韩保良 马瑞亮 江德阳 【中图分类号】 Q53 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １６７１－８０５４穴２０13雪04-0086-02 【摘 要】 目的：根据NCCLSEP9-A文件对西门子DimensionXpand全自动生化分析仪和国产迪瑞CS-600全自动生化分 析仪进行葡萄糖检测结果比对，探讨两台仪器测定血液葡萄糖结果是否具有可比性。方法:迪瑞CS-600全自动生 化分析仪作参考仪器，西门子DimensionXpand全自动生化分析仪作为试验仪器，每天选取新鲜血清，分别在两台 仪器上测定，用统计软件对两台仪器测定结果采取回归和相关分析，取得相关系数及回归方程Y=bx+a，以美国临 床实验室修正法案（CLLA，88）规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准，判断两台仪器测定结果的可比性。结 果：两台仪器血糖检测结果差异无显著性（r＝0.9997，0.975）。结论：两台仪器的血糖检测结果具有较好的可比性。 【关键词】 生化分析仪 比对试验 葡萄糖 随着单位业务的不断发展，医院原有西门子 器；西门子DimensionXpand（仪器B）全自动生化分 DimensionXpand全自动生化分析仪已不能适应临 析系统已工作多年，因此做为实验仪器，以仪器A 床及患者的需求，因此，我科于2012年7月份购进 测定结果为X轴，以仪器B测定结果为Y轴，作 国产迪瑞CS-600全自动生化分析仪，为了验证两 XY散点图，并计算回归方程。 套全自动生化分析系统测试结果的可比性，我们 2 结 果 根据NCCLSEP9-A文件要求[1]，利用患者血清对 两台生化分析仪检测临床患者标本结果相关 两套分析系统进行多个测试项目的测试，并对测 性分析，回归方程利用Excel软件计算为Y＝ 试结果进行统计分析，现就葡萄糖的分析结果报 1.0033X+0.0312，r=0.9997，R＝0.9994。两台仪器检2 道如下: 测结果分析见图1。 1 材料与方法 图1 双份测定平均值的散点图 1.1 标本 采自六安市金安区妇幼保健院住院及 门诊患者，高、中、低3个浓度的血浆，用含有草酸 钾/氟化钠的血糖采集真空管顺利采集静脉血 2ml，混匀后，所有检测2h内完成。 1.2 仪器和试剂 ①DimensionXpand全自动生化 分析仪，原装西门子已糖激酶法葡萄糖校准品、测 试试剂；②国产迪瑞CS-600全自动生化分析仪，上 3 讨 论 海复星长征校准品，已糖激酶法葡萄糖测试试剂， 随着我国检验医学的发展，很多二级以上医院 两台仪器均用复星长征生化室内质控品。 都配备了一台以上的全自动生化分析仪，但是如何 1.3 方法 按照SOP文件要求，两台仪器常规保 能够保证各台生化仪检测结果具有可比性，是检验 养，每日质控数据在控。采用当天住院及门诊患者 科必须要解决的问题，否则就给临床医生的判断结 至少8个高、中、低浓度的标本，随机与当天待检标 果，特别是治疗过程中的结果监测带来很大障碍。 本同等条件下进行检测，测定采用已糖激酶法，每 NCCLS文件EP9-A（用患者样本进行方法学对比及 台仪器每份标本测定2次，样本排列的顺序为第一