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谈谈生物药物分析方法 —现状与发展趋势 药物制剂 0301 许敏华 3031901053 摘要：本文对生物药物分析方法进行了较全面的阐述，并对近年来生物药物分析 的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 关键词：生物药物 分析 生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它 生物技术研制的生物技术药物及生物制品[1] 。由于生物药物具有毒性低、副作用 小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断 及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药 物的研究和开发日趋增加，控制生物药物的质量，加强药物分析检测技术日益受 到重视。本文将对用于生物药物的鉴别、检查和含量测定的方法进行分析比较， 并对近年来生物药物分析的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 一．生物药物分析方法 生物药物分析主要包括化学方法、仪器分析方法和生物检定法。 1．化学法 化学法包括重量法和滴定法 重量法：指待测物经处理后分离出与待测组分相关的单质或化合物，根据其质量，确定