基于专家咨询制度的药品安全监管科学决策机制研究.pdfVIP

· 食品药品监管 · 中l虱荔 2013年 1月20日第22卷第 2期 FoodandDrugAdministration ChinaPharmaceuticals Vo1．22，No．2，January20，2013 基于专家咨询制度的药品安全监管科学决策机制研究 王春花 ，王广平 (1．上海市金山区山阳镇社区卫生服务中心，上海 201508； 2．上海市食品药品安全研究中心，上海 200233) 摘要：药品安全与广大公众的生命和健康密切相关。加强药品安全监管的技术监督和提高行政监督的质量与水平，将有效促进药品安 全监管的社会管理效能。基于我国药品安全管理体制的制度变迁、国内外药品安全专家咨询服务对 比分析，该文从制度设计、服务领域 等方面提 出了构建我 国药品安全监管政策专家咨询决策支持服务体系的建议 。 关键词 ：专家咨询 ；药品安全 ；药品监管；科学决策 中图分类号：R954 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2013)02—0004一O3 专家咨询制度是现代决策咨询系统中的一个重要组成。在党 科学化、民主化，完善决策信息和智力支持系统”。药品安全监管 的十六大报告中提出了“完善专家咨询制度，实行决策的论证制 工作中所涉及科学问题的判断，是一个复杂的社会巨系统 ，常常 和责任制，防止决策的随意性”，十七大报告中提出了 “推进决策 超出药品安全监管部门监管人员的自身知识水平。因此，仅依靠 我国现有基本药物政策缺少有关法律层面上的具有约束力 2009．18(2)：2—3． 的规范性文件，导致其推行仍处于初级阶段，推行力度不够，在一 [3]王 青，兰 奋，李少丽．基本药物的概念及其推广 [J]．中国药房， 定程度上制约了合理用药水平的提高，同时也加重了民众的经济 2000，11(3)：100—102． [4]黄羽佳 ．国家基本药物制度在我 国的建立与发展进程 J【]．中国药 负担…。由于医务人员对基本药物制度的认识不到位，对基本药 业．2007，16(24)：11—12． 物品种的不熟悉 ，所以在处方中基本药物的使用率较低H51。刘高 [5】韩在虹，高 明，申红强．国家基本药物制度与基本医疗保险制度的 伍等 通过对武汉市6个社区卫生服务机构的调查发现，基本 关系[J]．中国药业 ，2008，17(22)：2—3． 药物的使用率仅为22．26％，且完全使用基本药物的处方比例仅 [6]谭 勇，赖 强 ，张 楠 ，等 ．国家基本药物制度是医改的关键一 为 10．9％，而没有使用基本药物的处方 比例达 57．68％；杨慧 环 [N]．医药经济报 ，2007—01—15(02)． 中 对浙江平阳县第二人民医院2008年、2009年基本药物的销 [7]覃正碧，汪志宏，程 刚，等 ．关于建立 国家基本药物制度的思考[J]． 售金额进行统计，结果发现基本药物销售金额 占总金额的比例远 中国卫生事业管理，2008，6(240)：389—392． 低于浙江省卫生厅要求的60．00％以上的标准；福州某三甲医院 [8]金有豫 ．对实施 国家基本药物制度的热点与难点的认识和体会 [J】． 在用的国家基本药物品种数 占该院总药物 目录的 12．00％，消费 中国药房 ，2011，22(4)：293—296． 金额只占全院全年总用药金额 的4．