2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析.pdfVIP

2010年12月第17卷第35期 调查研究 2008～2009年药品监督抽验情况及其质量分析 王君铭 ．贾 超 (辽宁省本溪市药品检验所 ，辽宁本溪 117000) 摘【要]目的：调查 2008～2009年本市药品监督抽验情况。方法：对 1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计 与分析。结果 ：中药材、中成药质量问题较为严重 ，中成药违反生产工艺的问题突出。结论 ：药品监管部门应加强监 管并提高技术监督的能力 ．相关企业应增强社会责任感 。 关【键词]药品；药品抽验 ；质量分析 [中图分类号]R927 文【献标识码】B 文【章编号】1674—4721(2010)12(b)一141-02 Analysisonthedrugsamplingandtestingfrom 2008to2009 WANGJunming,JIA Chao (InstituteforDrugControlofBenxiCity，LiaoningProvince，Benxi 117000，China) A【bstract】Objective：Toinvestigatetheconditionsofdurgsamplingandtestingfrom2008to2009inBenxiCity．Meth- ods：Theconditionsofsamplingandtestinghadbeen investigatedandanalyzed．Results：Therewereseriousqualityprob— lemsofChineseHerbalMedicineandChinesePatentMedicine．TheconditionsofviolatingproductionprocessinChinese PatentMedicinewasserious．Conclusion：Thedepartmentsofdrugsupervision should strengthendurgadministrationand improvetheabilityintechnicalsupervision．Relatedbusinessesshouldenhancethesenseofsocialresponsibility． K【eywords1Durgs；Drugsamplingandtesting；Analysisofdurgquality 2008～2009年 ，我所按照省药监局 的抽验计划和要求 ， 表 2 按药 品分类统计 完成药品监督抽检任务 1414批 ，现将监督抽验情况及检验 结果进行总结分析 ，并针对发现的主要 问题提 出几点建议 ， 以期对今后的工作有所帮助 1资料与方法 2008～2009年 ，我所按照省药监局 的抽验计划和要求 ， 表 3 按不合格项 目统计 对 1414批检品的抽验情况及其质量情况进行统计与分析。 2结果 共完成监督抽检任务 1414批 ，其中 ，合格 825批 ，不合 格 589批 ，抽验不合格率为 41．7％。抽验情况见表 1、2、3；中 成药违反生产工艺情况见表4 表 1 按药品来源统计 从表2看出，抗生素药品、化学药品、中成药 、生化药品、中药 材不合格率依次为 2．6％、19．7％、26．4％、33．3％、78．9％，其中 中药材不合格率最高 。从表 3看 出，检查、性状为主要不合格 项 ，而鉴别主要为 中成药的显