HPLC法测定追风透骨胶囊中芍药苷的含量.pdfVIP

海峡药学 2010年 第22卷 第 11期 水浴加热破坏 8h的溶液中，杂质D归一化比例达 l2％，可以 作为系统适用性试验溶液(见图2)。采用不同填料不同规格 的c18柱 (见表2)，方案(2)中主峰与硫酸特布他林峰的分离 度，和方案(1)中主峰与杂质D的分离度呈正相关，两种方案 一 均可表征系统适用性情况。相比而言，方案(1)系统适用性试 B．涉r胺群与醚盛情稚他枉分离魔色诺皤 验溶液 的制备耗时较长，且杂质 D与主峰保留时间相差较 远，两者分离度指标的制定有一定难度。方案(2)更为简便易 行。ShimadzuVP—ODS柱 (4．6X150mm。5Mm)分离效果较 弱，主峰与硫酸特布他林峰分离度为 1．46，基本符合要求(见 图2)，但采用该色谱柱进行供试品溶液分离时，主峰与相邻 图2 沙丁胺醇系统适用性试验色谱囝 杂峰 已能有效分离 (见 图2)。因此 ，将系统适用性试验 的指 (ShimadzuVPODS柱 ．4．6×150mm．5ttm) 标拟定为 ：主峰与硫酸特布他林峰的分离度应符合要求 。 1：沙丁胺醇；2：杂质 D；3：硫酸特布他林 表2 系统适用性试验方案考察 3．3 耐用性试验表明，酸破坏溶液在不同色谱柱 (见表 2)的 完整分析时间均约为主峰保留时间的25倍。2．3中拟定的 “记录至主峰保留时间的25倍”是合理的。 参考文献 [1]药典委员会编 ．中华人 民共和国药典 ．二部 [s]．北京：化学工业 出版社．2005。273． [2]UnitedStatePharmacopoeia32．Volume2(s3．TheUnitedStates Phamr acopeialConvention．2009，1437． [3]BritishPharmacopoeia2009．VolumeII[S]．BritishPharmacopoeia Co mmission．2009．1806．1808． HPLC法测定追风透骨胶囊中芍药苷的含量 江 涛，莫 斯 (广州敬修堂药业股份有限公司 广州 510130) 摘要：目的 建立追风透骨胶囊中芍药苷含量的高效液相色谱测定方法。方法 采用HPLC法。色谱柱为AaiientTC．Cl8柱(250mm× 4．6mm，5ttm)，流动相为甲醇．-d~(30：70)，流速为1．0mL·min_。，检测波长为230nm。结果 芍药苷在0．392gg 3．92~／g范围内呈良好的线性 关系，r=0．9999，平均回收率为96．21％，RSD为1．91％。结论 该测定方法操作简便、结果准确、重现性好，可用于追风透骨胶囊的质量控 制。 关键词：追风透骨胶囊；芍药苷；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—3765(2010)11．0070．03 DeterminationofPaeoniflorininZhuifengTouguCapsulebyHPLC JIANGTao，MOSi(GuangzhouJingxiu