不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察.pdfVIP

· 实验研究 · 不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察 薛建辉 (江苏省启东人民医院药剂科，启东 226200) 中图分类号 R969 文献标识码 B 文章编号 1672—2124(2011)12—1103—03 摘 要 目的：研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法：将40mg奥关拉唑加入 0．9％氯化钠注射液、5％葡萄 糖注射液、10％葡萄糖注射液、果糖、5％碳酸氢钠溶液、10％葡萄糖酸钙溶液、25％硫酸镁溶液中，用高效液相色谱法测定配伍后 的奥美拉唑钠的含量，并测定其pH值及观察液体变化，观察温度对0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液中 奥美拉唑钠颜色的影响。结果：注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后，其中0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖 注射液在 1h内未出现颜色的变化，但放置3h后5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液的液体 由无色变为淡黄色，而果糖、10％ 葡萄糖酸钙及 25％硫酸镁溶液30min后即出现了颜色的变化 以及沉淀。在37℃下，5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液在 1h 内就出现 了颜 色变化。结论：奥美拉唑钠可以与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍，其中以0．9％氯 化钠注射液最佳，但与 5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍要注意温度 以低于25℃为宜，放置时间不宜超过 2h，而果糖、 10％葡萄糖酸钙溶液、25％硫酸镁溶液与奥关拉唑钠配伍禁忌。 关键词 奥美拉唑钠 ；溶剂；配伍稳定性；时间；温度；pH值 CompatibleStabilityofOmeprazoleSodium inSevenDifferentSolvents XUEJian—hui(Dept．ofPharmacy，JiangsuQidongPeople’SHospital，Qidong226200，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Toobservethecompatiblestabilityofomeprazolesodiumforinjectioninsevensolvents． METHODS：40mgomeprazolewasaddedintodifferentsolvents(0．9％ NS，5％ GS，10％ GS，fructose，5％ bicarbonatesodium．10％ calcium gluconatesolutionor25％ magnesium sulfatesolution)，thenthestabilityofthe mixtureswasdeterminedbyhigh—performanceliquidchromatography(HPLC)，andtheirpHvalueswasdeterminedas welland the appearanceofomeprazolesodium afterbeingadded to0．9％ NS．5％ GS or10％ GSwereobserved． RESU 1S【：W ithin1houraftermixingwith0．9％ NS，5％ GSor10％ GS，omeprazolesodium showed nochangein appearance；however，3hrsaftermixingwith 5％ GS or10％ GS，theappearanceoftheomeprazolesodium mixture turnedfrom colorlesstoyellowish：30minaftermixingwithfructose，10％ calcium gluconateor25％ magnesium su1fate solution．omeprazolesodium mixturepresentedwithcolorchangeand sediments．At37oC within1houraftermixing respectivelywith5％ GSor10％ GS．themixturespresentedwith colorchange．CONCLUSION：Omeprazolesodium is compatiblewi th0．9％ NS．5％ GSor10％ GS，pre~rablywith0．9％ NS．Themixturesofomeprazolesodium with5％ GSor10％ GSarepreferably stored atatemperatureofbelow 25cc andusedwithin2hrs．Omepr