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时珍 国医国药 2003年第 l4卷第 4期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2003VOL·14NO·4
包衣 中易出现的几个 问题及解决办法
杨 巨华 ,董登贤
(武汉军工总医院,湖北 武汉 430033)
摘要 :对片剂包衣过程中易出现的问题及解决办法进行了阐述 。认为包衣用糖浆质量分数应配成73 为宜,避免 “脱皮”
或粘锅现象,包衣机 的角度 以 35~40。较好 ,以免片子 出现黑边 ;包衣温度开始不宜过高,可避免滑石粉不粘锅 ;加入糠浆
和滑石粉量要适 中,可避免出现夹片等 。
关键词 :片剂; 包衣; 糖浆; 温度; 打光
中图分类号 :R283.6 文献标识码 :B 文章编号 :1008—0805(2OO3)04—0218—01
片剂包糖衣是一种难度较大的制剂工艺技术 。它的整个操作 时间内不能协调 ,造成粘锅现象。处理办法为锅 内温度不宜过低 ,
过程长且复杂 。由于在包衣过程 中温度、时间、糖浆 、滑石粉的用 最好控制在 35~4O。。
量在不断变化 ,以及包衣原料的质量 、片心的硬度 、水分、包衣机 4 片子 出现露黑边
的转速、角度 、装量等 因素的影响,在生产过程中会 出现许多难 以 中药片剂包衣时,有时出现露黑边 ,说 明滑石粉没有把片子
预料 的问题 。本文就片剂包衣过程 中容易出现的几个 问题加 以分 的棱角包住 ,这将影响片子 的贮藏 、有效期及美观 。其主要原因
析。 有 :
1 糖浆的配制 4.1 粉衣层包得太薄,滑石粉还没有把片子的棱角包隹 处理办
包衣用的糖浆是指浓糖浆 ,其质量分数一般为 73 左右 ,冬 法为继续包粉衣层 ,直到完全包住片心。
天气温低,糖浆浓度可适 当降低 ,夏天气温高糖浆浓度可适 当提 4.2 包衣锅的角度太小 片子在包衣锅 内呈弧线运动 ,锅体转动
高 。供配制糖浆用 的蔗糖应新鲜 ,糖浆最好临用前配制 ,加热时间 把片子带到一定高度,然后沿锅心部缓慢下降,呈摩擦滚动方式
不能太长,以避免产生转化糖。如果糖浆浓度过低或转化糖 (引湿 当包衣锅的角度太小时,造成片子离心力小 ,下降的速度很快,由
性强)浓度过高都会导致包衣时干燥不彻底 ,水份贮 留在衣层 内, 摩擦滚动变为碰撞滚动 ,片子 的棱角部分碰撞最多,糖浆在棱角
当温度升高时变为气体而膨胀 ,压迫衣层脱落 ,发生 “掉皮 ”现象。 部分分布很少,滑石粉也因糖浆的多少而厚薄不一,使片子棱角
2 糖浆、滑石粉不粘锅 部分粉层太薄而 出现黑边 。处理办法为把包衣锅调整到最佳角
包衣过程 中有时锅壁局部不粘糖浆和滑石粉 ,形成区域性粘 度 。包衣锅角度一般为 35~40。。
附,若暴露面积过大,可以导致片剂磨擦变色和花斑。其主要原因 4.3 片心太犀 如果压制的片心太厚,粉衣层将难以将其包住,
有 : 处理办法为将片心压制成合适的厚度。
2.1 锅壁上 白蜡未洗净 处理办法为用 10O℃的水洗净锅壁或 5 糖衣变色
将壁上涂一层糖浆 ,再撒一层滑石粉干燥后再用。 有些糖衣片在贮藏一段时间后 ,就会产生花斑,失法光泽。其
2.2 电炉使用过早 在包第 1层时锅壁和片子的温度均较冷,当 主要 原因有 :
用电炉加热时,锅壁 的温度迅速上升 ,使积在锅壁上的糖浆 因受 5.1 浸膏量太大 浸膏具有极强的引湿性 ,在生产的各个环节都
热粘性变小,流动性变大 ,被温度较低的流动的片子完全带走 ,使 有可能吸收水分 ,使片心的含水量升高 ,然后渗透到衣层 ,使糖衣
滑石粉也粘附不上 。处理办法为在包第 1层时只吹热风不用 电炉 变色或破坏。处理办法为 :①从制粒开始,压片、包衣、包装各个环
或电炉温度低些,使片子和锅壁的温度均匀上升,待充分干燥后, 节都要防潮干燥 。②在包粉衣层时 ,先用玉米淀粉包两层可大大
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