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华W西C药J学.杂P志S2…Lt34。.it一)I,3):…21/。2~18· J: b
尼扎替丁的含量及有关物质测定方法的改进
张蓉琴1,李铜铃”,程强2,鄢琳1,许小红1,郑鹏程1
(1四川大学华西药学院,四川成都61004.1;2,四川抗菌素工业研究所,四川成都610051)
摘要:目的改进美国药典中尼扎替丁有关物质及含量测定方法的条件。方法采用等度洗脱法进行测定,以甲醇一0.05
ml·nain~。
有关物质检查和含量测定同时进行。结果尼扎替丁在o28,750,ug·“一范围内线性关系良好.最低检出限为45ng,高、
02%、0
中、低浓度精密度试验RSD分别为002%、0 03%。结论方法简便,结果准确。
关键词:尼扎替丁;高效液相色谱法;等度洗脱
中图分类号:R9672 文献标识码:A 文章编号:1006—0103(2004)03—0217—02
An methodfor thenizalldineanditsrelatedsubstances
impmved determining
ZHANG
Rong—qinl,LITong—lin91+,CHENGQiangz,YANLinl,XU
Xiao—hon91,ZHENGPeng—chen91
(1.WestChinaSchool
ofPharmacy,Sichuan 610041,China;2 610041,China)
University,Chengdu S/chuanInstituteofAnt/b/ottj,Chengdu
Abstract:OBJECHVEToestablishanisocraticHPLCmethodfor thenizatidinerelated
detemfining andits The
mobile WaSamixtureofmethanolandbuffer
phase solution(20:80,v/v)withaflowrateof1 0ml·min~Theultraviolet
at250rmaThe of
concentrationWaS the volumeWaS20
sample450他‘ml‘。,and m瑚斓咖ThecalibrationCILrVewaslinerin
injection
of
0 detectivelimitWSS45 RSDl目than
thelⅧnge28—750,ttg‘ml~Theminimumng,with 3%CONCLUSIONThemethodis
simple
and
accurate
Keywords:Nizatidine;HPLC;lsocmticelution
CLC DIIctalamt
mⅫnber:R967.2 00de:A Article
ID:1006—0103(2004)03—0217—02
尼扎替丁(Nizatidine)是一种新型强效的选择性
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