多波长RP-HPLC测定烧伤灵软膏中绿原酸、厚朴酚与和厚朴酚的含量.pdfVIP

· 72 · 湖北中医杂志 2010年第32卷第 12期 多波长 RP—HPLC测定烧伤灵软膏中绿原酸、 厚朴酚与和厚朴酚的含量 卢化 ，朱丽 ，何雪峰 ，卢金清 (1．武汉市第三人民医院药剂科，湖北 武汉 430060；2．湖北中医药大学药学院，湖北 武汉 430065) 摘 要 ：目的 建立 同时测定烧伤灵软膏中绿原酸、厚朴酚、和厚朴酚 的分析方法。方法 采用 KromasilC。 (5m，4．6×250mm)色谱柱；流动相：甲醇 一0．5％磷酸水溶液梯度洗脱；流速：0．7mL／min；绿原酸、厚朴酚与和厚 朴酚的检测波长分别为327nm和294nm。结果 绿原酸、厚朴酚、和厚朴酚的线性范围分别为0．032—0．224~g， 0．152—1．064~g，0．074—0．518 g；平均回收率分别为 99．68％，100．10％，99．46％，RSD分别为 1．40％，1．29％， 1．11％。结论 本法简便、准确、重现性好，可用于烧伤灵软膏中绿原酸、厚朴酚、和厚朴酚的同时测定。 关键词：RP—HPLC；烧伤灵软膏；绿原酸；厚朴酚；和厚朴酚 中图分类号：1t284．1 文献标识码：A 文章编号：1000—0704(2010)12—0072—03 烧伤灵软膏为本院临床应用多年疗效显著的一种治疗烧伤 表 l 梯度洗脱程序 的医院制剂，具有清热解毒、消炎去痛的功效，主要 由厚朴、儿 茶、虎杖、地榆、苍耳子等 中药组成。烧伤灵软膏具有抑菌和杀 菌双重作用及抗炎作用，主要用于 I度、浅 II度的烧伤；适用于 创面有渗出、深 II度以上的烧伤及因治疗不及时或处理不当造 成感染的烧伤；具有治愈率高 ，止痛迅速，不留瘢痕，不受治疗环 境限制，应用方便 ，无毒副作用等特点。本实验采用多波长 RP — HPLC法同时测定烧伤灵软膏中厚朴酚、和厚朴酚、绿原酸 3 个主要成分，为分析和控制其质量提供了简便的方法。 1 材料 DIONEX—ULTIMATE3000液相色谱仪，Sta~ofiusBSI型电 子分析天平 (d=0．01mg，北京赛多利斯天平有限公司)，UP520H 超声波清洗机 (熊猫集 团南京电子计量有限公司)，KromasilC。。 2．3 供 试品溶液的制备 (5m，4．6×250mm)色谱柱。厚朴酚 (批号：0729—200107)、和 精密称定本品4g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，摇 厚朴酚(批号：0730—9204)、绿原酸 (批号：110753—200413)，以 匀、密塞、超声处理30min，滤过 ，精密量取续滤液5mL，置25mL 上3种样品均购 白中国药品生物制品检定所，烧伤灵软膏(批号 容量瓶中，加甲醇至刻度 ，摇匀，即得供试品溶液。 分别为2009051620090606，甲 2．4 阴性对照液的制备 醇为色谱纯；水为重蒸馏水。 绿原酸、厚朴酚与和厚朴酚分别来源于苍耳子、厚朴药材， 2 方法与结果 按烧伤灵软膏的处方 比例和生产工艺分别制备不含苍耳子、厚 2．1 色谱条件 朴的阴性制剂，并按照供试品溶液的制备方法制备各阴性对照 色谱柱：KromasilCI8(5m，4．6×250mm)；流动相：0．5％磷 溶液。 酸 一甲醇；流速 ：0．7mL／min；柱 温：30oC；检 测波长：294n