乌苓糖浆制备与质量控制.pdfVIP

·８２６· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２７Ｎｏ７Ｊｕｌｙ２００８ 乌苓糖浆的制备与质量控制 １ ２ 张正伟 ，班　超 （１．河南中医学院，郑州　４５０００８；２．河南省洛阳市中心医院皮肤科，４７１０００） ［摘　要］　目的　制备乌苓糖浆并且建立其质量控制方法。方法　采用乌梅、土茯苓、苦参、甘草制备乌苓糖浆。 薄层色谱（ＴＬＣ）法对苦参进行定性鉴别，同时采用分光光度法测定土茯苓中单宁的含量。结果　ＴＬＣ对苦参进行定性 １ 鉴别，分离效果满意，专属性强，阴性对照无干扰，单宁的线性范围为５．１６～２５．８０ ｇ·ｍＬ，平均回收率为９９．８０％， μ ＲＳＤ为０．６０％。结论　该处方的制备工艺合理，质量控制方法可行，重复性好，简单、快速。 ［关键词］　乌苓糖浆；单宁；苦参碱；分光光度法 ［中图分类号］　Ｒ２８６；ＴＱ４６０．６　　　［文献标识码］　Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００８）０７０８２６０２ 　　乌苓糖浆为我院自制制剂，临床上用于寻常型银屑病的治 样于同一张０．５％氢氧化钠溶液铺制的硅胶Ｇ板，以三氯甲烷 疗，处方由乌梅、土茯苓、苦参、甘草等组成。其中苦参清热燥 甲醇（５１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷稀碘化铋钾溶液，观 湿，土茯苓清热解毒祛风止痒，两者均显示对皮肤真菌有较强 察供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的 ［１］ 的抑制作用 。笔者以苦参中苦参碱为该制剂的定性鉴别指 斑点，阴性液无干扰。 标，同时以土茯苓中单宁的含量为定量指标建立乌苓糖浆的质 量控制标准。 １　仪器与试药　 １．１　仪器　岛津 ＵＶ２２０１型紫外可见分光光度计；梅特勒 ＡＥ２４０型电子分析天平；８５２恒温磁力搅拌器（金坛市杰瑞尔 电器有限公司）。 １．２　试药　鞣酸对照品（ＴａｎｎｉｃＡｃｉｄ，分析纯ＡＲ，天津市福晨 化学试剂厂）；苦参碱对照品（中国药品生物制品检定所提供， 图１　样品、阴性对照品和对照品薄层色谱图　 批号：１１０８０５２００３０６）；干酪素（Ｃａｓｅｉｎ，生化试剂，北京双旋微生 １．样品溶液；２．阴性对照液；３．对照品溶液 １ ３．３　相对密度　本品相对密度为１．２０～１．２５。 物培养基制品厂）；Ｆｏｌｉｎ试剂 ；０．１ｍｏｌ·Ｌ醋酸醋酸钠缓冲 液；乌苓糖浆（河南省洛阳市中心医院制备，规格：每瓶１００ｍＬ， ３．４　其他　 应符合２００５年版《中华人民共和国药典》一部糖 浆剂项下规定（附录 Ｈ） 批号２００４１０３０。 Ⅰ ［３］ ２　处方与制备　 ４　总单宁含量测定 　 ２．１　处方　乌梅、土茯苓、苦参各１００ｇ，甘草５０ｇ。 ４．１　标准曲线的制备　精密称取恒重（８０℃干燥２ｈ）的鞣酸 ２．２　制备　将以上４味加水煎煮２次，第１次２ｈ，第２次１ｈ， 对照品５１．６０ｍｇ，加３０％甲醇水溶液溶解于１００ｍＬ棕色容量 瓶定容，摇匀得溶液 ；精密吸取溶液 １．０，２．０，３．０，４．０， 合并煎液，滤过