我国血站核酸检测及质量管理现状与展望.pdfVIP

我国血站核酸检测及 质量管理的现状与展望 李金明 卫生部临床检验中心 血站实验室测定技术的发展 对流免疫电泳试验 反向间接血凝试验 酶联免疫吸附试验（ELISA） 全自动化学发光免疫试验 免疫测定+病毒核酸检测 血站实验室质量管理的发展 • 《血站管理办法》 （暂行）（卫生部令第2号1998） • 总体上的经验管理 • 室内质量控制和室间质量评价 2007前 • ISO9000认证 • 《血站管理办法》 （卫生部令第44号）（2005） • 《血站质量管理规范》》[卫医发（2006）167号] • 《血站实验室质量管理规范》[卫医发（2006）183号 2007-2009 •血站每年的督导检查，ISO17025认可 • 血站核酸检测试点 2010- 核酸检测试点单位数及检测量  2010年：15家试点单位  2011年：新增天津、内蒙、宝鸡、咸 阳、盐城、德宏共6家血站  截止到2012年9月：40余家。 实验室技术人员培训、 技术交流及实验室调研 举办的全国培训班 班 期 时 间 地点 参加人数 第一期 2010年3月13日至18日 广东深圳 77 第二期 2010年4月24 日至29 日 山东青岛 59 第三期 2011年4月21 日至25 日 四川成都 208 第四期 2011年9月5 日至9 日 广东珠海 162 第五期 2012年6月11日至15日 安徽黄山 173 合 计 679 血站核酸检测技术交流 时 间 地 点 参加人数 内 容 2010.10.21-23 山东青岛 38 1.核酸检测的样本管理和信息管理 2.核酸检测操作关键点及应关注的问题 3.核酸检测实验记录表格设计 4.核酸检测防污染措施 5.核酸检测反应性样本的追踪分析 2012. 江西南昌 75 1.核酸检测工作流程的优化 7.2-4 2.核酸检测后的环节控制血站核酸标本的质量保证 3.血站核酸检测设备的维护和校准管理 4.献血者追踪方法与策略 5.核酸实验室防 “污染”方法及 “污染”原因分析与对策 它山之“石”，可以攻“玉” 试点实验室调研（2010-2011）  上海市血液中心  江苏省血液中心  常州市中心血站  辽宁省血液中心  河北省血液中心