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镍对人体的危害和医用无镍不锈钢的发展 万鹏 专用材料与器件研究部 生物材料课题组 镍对人体的潜在危害 医用不锈钢的现状 无镍医用不锈钢的研究与发展 镍 Nickel 化学符号为Ni，原子序数为28，属过渡金属 银白色，密度8.9克/立方厘米。熔点1455℃，沸点2730℃。化合价为+2和+3。 质坚硬，具有磁性和良好的可塑性。有好的耐腐蚀性，在空气中不被氧化，又耐强碱。 在稀酸中可缓慢溶解，释放出氢气而产生绿色的正二价镍离子；对氧化剂溶液包括硝酸在内，均不发生反应。 镍是一个中等强度的还原剂。镍不溶于水，二价镍可能是主要生物类型，在生物体内能与很多物质络合、螯合或结合。 主要用来制造不锈钢和其他抗腐蚀合金，如镍钢、镍铬钢及各种有色金属合金，含镍成分较高的铜镍合金，就不易腐蚀。 全球约66%的精炼镍用于制造不锈钢 镍是最常见的致敏性金属，约有20%左右的人对镍离子过敏，女性患者的人数要高于男性患者。 经常接触镍制品会引起皮肤炎，如有些妇女戴镀镍的耳环， 2~6周后耳垂可出现湿疹;戴镍制手表的皮肤开始出现痒和痛，继之会发生红斑。 镍离子可以通过毛孔和皮脂腺渗透到皮肤里面去，从而引起皮肤过敏发炎，其临床表现为皮炎和湿疹。一旦出现致敏，镍过敏能常无限期持续。患者所受的压力、汗液、大气与皮肤的湿度和磨擦会加重镍过敏的症状。镍过敏性皮炎临床表现为瘙痒、丘疹性或丘疹水疱性的皮炎，伴有苔藓化。 每天摄入可溶性镍250mg会引起中毒。有些人比较敏感，摄入600μg即可引起中毒。依据动物实验，慢性超量摄取或超量暴露，可导致心肌、脑、肺、肝和肾退行性变。有资料显示：每天喝含镍高的水会增加癌症发病率。 欧盟于1994年通过了94/27/EC 指令(Nickel Release Directive)，该指示是用以管制镍(Ni)在与皮肤有直接及长期接触的产品上的使用量。 “镍的释放一直受到EC的限制。对长期接触皮肤的镀金或非镀金产品，其每周排放的数量不超过0.5ug/CM 2。而穿环用的金属底部组件如耳环杆，其每周排放量不能超过0.2ug/cm2。 镍及某些化合物对生物体有致畸、致癌作用 。 镍离子在高浓度时可诱发毒性效应，发生细胞破坏和发炎反应 部分金属和合金对生体细胞产生50%致死率的浓度值 吸入金属镍的粉尘易导致呼吸器官障碍，肺泡肥大。镍盐的毒性强，特别是羰基镍(一氧化碳与镍粉在高温下可形成)有非常强的毒性，因为它容易挥发，又易溶于脂肪组织，很容易进入细胞膜内，而且与蛋白质及核酸的结合力很强。镍盐，特别是羰基镍由呼吸道进入体内，首先伤害肺脏，引起肺水肿、急性肺炎，并诱发呼吸系统癌。镍作业工人中，呼吸道癌发病率高于一般人群，据统计，肺癌发生率高出2·6倍到16倍，鼻腔癌竟高出37~196倍。 对于外科植入物材料来说，奥氏体不锈钢具有优良的综合性能，而且没有磁性。目前应用最为广泛的是316L及317L不锈钢（ASTM-F138，F139）。 Ni ↓，（N，Mn）↑→更加稳定的奥氏体Cr ↑，Mo ↑ →更为优异的耐蚀性能 植入不锈钢 外科植入用奥氏体不锈钢的发展方向 新型医用奥氏体不锈钢 不添加镍元素 优良的生物相容性 无磁性 优异的耐蚀性和耐磨性能 优良的力学性能 （强度、韧性、疲劳等） 良好的加工性能 美国ASTM标准中的外科植入用不锈钢的化学成分，wt.% 不锈钢 C Cr Ni Mn Mo Cu Si N 其它 F138, 139 ≤0.03 17~ 19 13.0~ 15.0 ≤2.0 2.25~3.0 ≤0.5 ≤0.75 ≤0.1 F745 ≤0.06 16.5~19.0 11.0~ 14.5 ≤2.0 2.0~3.0 ≤0.5 ≤1.0 ≤0.2 F1314 ≤0.03 20.5~23.5 11.5~ 13.5 4.0~ 6.0 2.0~3.0 ≤0.5 ≤0.75 0.2~ 0.4 V, Nb: 0.1~0.3 F1586 ≤0.08 19.5~22.0 9.0~ 11.0 2.0~ 4.25 2.0~3.0 ≤0.25 ≤0.75 0.25~0.5 Nb: 0.25 ~0.8 F2229 ≤0.08 19.0~23.0 ≤0.05 21.0~24.0 0.5~1.5 ≤0.25 ≤0.75 0.85~1.1 F2581 0.15~ 0.25 16.5~18.0 ≤0.05 9.5~ 12.5 2.7~3.7 ≤0.25 0.2~0.6 0.45~0.55 ASTM标准表现出医用不锈钢的发展趋势→低镍、高氮 年份 国家 化学成分 1996 瑞士 Fe–(15~18)Cr–(10~12)Mn–(3~6)Mo–0.9N 1996 德国 Fe–18Cr–18Mn–2Mo–0