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药物警戒快讯（总第 74 期） 内容提要 美国FDA发布奥利司他早期安全评估结果 英国采取措施降低可待因类药物的滥用或成瘾风险 欧盟警告短效β受体激动剂引起心肌缺血风险 美国和英国发布依曲韦林重要安全性信息 澳大利亚警告TNF抑制剂可能引发药源性红斑狼疮 澳大利亚警告二甲双胍乳酸酸中毒风险 澳大利亚警告拉坦前列素和罗格列酮可能导致药源性黄斑水肿 美国 FDA 发布奥利司他早期安全评估结果 2009 年 8 月 24 日，美国食品药品监督管理局（FDA ）宣布正在对患者服用奥利司他 （Orlista ）可能造成肝脏损伤的安全信息进行审查。在美国上市的奥利司他处方药商品名为 Xenical ，非处方药（OTC ）商品名为Alli 。 1999 年 FDA 批准 Xenical （Orlista 120mg ）作为一种配合低卡路里食谱使用的减肥处方 药，并可以降低减肥后体重反弹的风险。2007 年 Alli （Orlistat 60mg ）也被批准为配合低卡 路里和低脂食谱使用的非处方减肥药，适用于 18 岁及以上过重的成年人。目前，奥利司他 已在约 100 个国家获准上市。2009 年 1 月，一种奥利司他非处方药也在欧盟获得了销售许 可。