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现代预防医学 年第 卷第 期 ， ， ，
2011 38 6 Modern Preventive Medicine 2011 Vol.38 NO.6
文章编号： 1003-8507 （2011 ）06-1101-03 中图分类号： R9 文献标识码： A 【实验技术及其应用】
美国药典与中国药典透皮贴剂释放度桨碟法
测定装置的比较
毛睿， 陈华， 南楠
摘要： ［ 目的］ 对美国药典与中国药典透皮贴剂释放度桨碟法测定装置进行比较。 ［ 方法 ］ 分别使用美国药典
与中国药典桨碟法装置对芬太尼透皮贴剂的释放曲线进行测定， 释放介质为 ·-1 的磷酸和 ·-1 磷酸二
2.5 mmol L 2.5 mmol L
氢钾等体积混合溶液900 ml ； 以TC-C18 为固定相的Agilent 色谱柱 （250 mm × 4.6 mm × 5 μm ）， 含 0.2% 三乙胺和
磷酸的 ·-1 辛烷基磺酸钠溶液与乙腈的混合溶液 （ ︰ ） 为流动相， 流速为 · -1 ， 柱温为 ，
0.2% 5 mmol L 1.3 1 1.0 ml min 25℃
检测波长为210 nm 。 ［ 结果 ］ 对于2.1 mg 规格的透皮贴剂采用不同方法所得的释放曲线存在差异。 ［ 结论 ］ 中国药
典桨碟法装置在测量透皮贴剂释放度时不能完全替代美国药典桨碟法装置。
关键词： 释放度； 透皮贴剂； 芬太尼
COMPARISON OF PADDLE OVER DISK METHOD USED IN THE RELEASE TEST OF
， ，
TRANSDERMAL DRUG DELIVER SYSTEM BETWEEN USP AND CHP MAO Rui CHEN Hua
NAN Nan. （National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products ， Beijing 100050 ，
China ）
Abstract ： ［Objective ］ To compare th
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