世界高效原料药和药品生产工艺和设备的优化.pdfVIP

中国制药信息2011年第27卷第 7期 1的出现将预示着抗生素时代的结束时，上海复旦 医院里最常见且最难对付 的革兰氏阴性耐药菌， 大学药学院教授陈执中教授陈执中反对道： “至 比如大肠杆菌 、绿脓杆菌硬生生从耐药菌细胞膜 少 NDM一1基 因的新 型超 级细 菌对 多粘 菌素 上抢夺下镁离子，死死抱住不放，这就好比刺了 (polymyxin)和替加环素 (tigecycline)还没有耐药 耐药菌一剑 ，导致其细胞内容物外泄，直至死亡。 性。”陈执中进一步强调，根据四环素类抗生素的 眼下 ，研究小组所进行的还只是体外细菌试验， 结构与活性及耐药性的关系 ，以及替加环素的结 距离真正的临床应用甚为遥远。下一步 ，他们将 构有强抗菌活力和抗新型超级细菌耐药性可推测， 与药物研究专家合作 ，着手构建动物模型，在生 四环素的衍生物，尤其是米诺环素的衍生物研究 物体内观察 “黄金组合”的杀菌效果 ，同时评价 开发有潜在价值 ，是设计和筛选新抗生素的一个 这种未来抗菌剂一旦用于人体是否安全。 重要方 向。 近 日中科院南海海洋研究所海洋微生物代谢 广州医药集团有限公司联合广东华南新药创 工程与组合生物合成课题组研究员张长生领导的 制中心等科研机构举行 “广药集团抗 超‘级细菌 ’ 团队在次生代谢产物的生物合成研究方面取得重 药物研发课题启动仪式”，宣布首期将投入 5000 大进展。该团队完成了重要抗菌剂台勾霉素的生 万元开展三大专项研究应对 日益渐多的 “超级细 物合成基因簇的克隆、鉴定和关键酶的功能阐述。 菌”。在中医药抗病毒产学研联盟模式和成果的基 这项研究的部分成果已于近 日在线发表在 美《国 础上 ，广药集团将筛选出抗微生物感染的中药产 化学会 志》 (JournalboftheAmericanChemical 品群，联合华南新药创制中心、广州中医药大学 Societv) 上 。 据 专 家 介 绍 ， 台 勾 霉 素 等岭南地区的权威科研机构 ，并辐射到国际科研 (tiacumicins) 由放线菌指孢囊菌 NRRL?lS085产 团队，进行共同攻关 ，并由刘 昌孝等院士分别领 生 ，具有抗各种革兰 氏阳性菌的活性 ，针对艰难 衔j大研究项 目：一是白云山板蓝根等 10大抗菌 梭菌引起腹泻的疗效优于万古霉素，目前已经在 消炎中药改善耐药性研究，二是抗菌消炎中药和 美国进入三期临床试验。这项研究揭示了台勾霉 西药抗生素联合用药方案筛选 ，j是 “中国中药 素的生物合成途径和生物合成机理 ，充分展示了 抗之霸”新药研究课题。 组合生物合成技术在丰富天然产物结构多样性方 最近，我国家纳米科学中心研究员蒋兴宇领 面的潜力。 导的科研小组发现 ，一种本无抗菌活性的小分子 有言道 ：魔高一尺，道高一丈。经过全社会 经过纳米颗粒的 “乔装打扮”，居然能对耐药菌 的共同努力，人类一定能取得抗击细菌耐药性斗 “ 一 剑穿心”。他们将纳米金颗粒与嘧啶类药物的 争的伟大胜利 ! 前体小分子结伴上阵，组合成 “黄金组合”，可将 参考文献略 世界高效原料药和药品生产工艺和设备的优化 原料药和药物产品生产的有效控制包括各种 和干燥 ，含尘固体暴露危险的增加的顺序的物质的 工艺，设备和操作问题。高控制的生产，无论是用于 物理形式”，高效原料药的合 同生产组织 (CMO) 活性药物成分(API)或成品药品，需要设备设计 ，设 CarbogenAmcis的高效业务主管查理约翰逊解释 备选型和生产工艺的专门的方法，以实现控制和减 说。加强调颗粒大小的分