醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制.pdfVIP

第39卷第2期 中南医学科学杂志 2011年 3月 Vo1．39No．2 JournalofMedicalScienceinCentralSouthChina Mar．2O1l 醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制 唐 健 (南华大学附属南华医院 药剂科，湖南衡阳421002) 摘 要： 目的 制备醋酸氯己定栓剂并建立其质量控制方法。 方法 以甘油和明胶为辅料，醋酸氯己定 为主要成分制备栓剂，采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量。 结果 醋酸氯己定在2～l0 g／mL浓度范 围内线性关系良好(r=0．9996)，平均回收率为99．6％，RSD=0．85％(n=9)。 结论 酸氯己定栓剂制备工艺可 行，含量测定方法简便、准确可靠。 关键词： 醋酸氯己定； 制备； 质量控制 中图分类号：R92 文献标识码：A 文章编号：2095一lll6(2011)02—0227—03 PreparetionandQualityControlofChlorhexidineAcetateSuppository TANG Jian (TheAffiliatedNanhuaHospitalofUniversityofSouthChina，Hengyang，Hunan421002，China) Abstract： Objective Topreparechlorhexidineacetatesuppositoryandestablishamethodforqualitycontro1． Method Gelatinand glycerinwereusedasthevehicle．Chlorhexidineacetatesuppository asmain ingredient．TheUV- spectrophotometrywasusedofrquantitativeanalysis． Result Th ecalibrationcurveofchlorhexidineacetatesuppository waslinearwithinarnageof2～10 g／mL(r=O，9996)，hteaveragerecoveryofchlorhexidineacetatesuppositoryWaS99． 6％，RSD=0．86％(n：9)．Conculsion ThechlorhexidineacetatesuppositoryisfeaSibleintechnologicalprocess．The method ofcontentdeterminationissimpleandaccurate． Keywords： chlorhexidineacetate； preparetion； qualitycontrol 醋酸氯己定又名洗必泰、双氯苯双胍己烷，为白 酸氯己定的作用、方便妇科患者的使用，本文作者研 色或几乎 白色的结晶性粉末；无臭，味苦，略溶于水 ， 制了醋酸氯己定栓剂并建立其质量控制方法以严格 溶于乙醇，微溶于甘油。醋酸氯己定为消毒防腐药， 控制该产品的质量、确保其临床疗效，现报道如下。 对革兰氏阳性菌和阴性菌的抗菌作用强，对真菌有 效，但对耐酸菌、芽胞和病毒无效，可用于器械、皮肤 1 仪器与试药 及黏膜的消毒…，有血清、血液存在时仍然有效，在 中性和碱性条件下疗效较好，对组织无刺激性，过敏 UV一2401PC(日本岛津)；AW 一120岛津电子 反应较少L2]。醋酸氯己定是许多消毒制剂及卫生 分析天平(13本岛津)；醋酸氯己定对照品(中国药 保健复方制剂的有效成分之一，具有很好的杀灭细 品生物制品检定所 ，批号：100183—9902)；醋酸氯己 菌、霉菌和滴虫的作用，并兼有消炎、止痒、防霉、除