布洛芬缓释胶囊释放介质处理方式研究.pdfVIP

安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2011Sep；15(9 ·1089· 布洛芬缓释胶囊释放介质处理方式研究 邵 超 ，沈 黎 (安徽省阜阳市食品药品检验所，安徽 阜阳 236015) 摘要：目的 考察释放介质处理方式对布洛芬缓释胶囊释放度的影响。方法 对不同生产企业的三批布洛芬缓释胶囊，考察了 煮沸、超声、减压抽滤三种不同脱气方式对释放度的影响；对煮沸法配制释放介质，考察了放置时间对释放度的影响。结果 释 放介质脱气方式和放置时问，对布洛芬缓释胶囊释放度有较大影响。结论 布洛芬缓释胶囊释放度检查，释放介质应使用煮沸 法脱气 ，快速降温。 关键词：布洛芬缓释胶囊 ；释放介质；高效液相色谱法 Dealingwayofreleasemedium in ibuprofen sustained．releasecapsules SHA0Chao．SHEN Li (FuyangInstituteforFoodandDrugControl，Fuyang 236015，China) Abstract：Aim Toexploretheinfluenceofthewaydealingwithreleasemedium uponthereleasingdegreeofibuprofensustMned-release capsules．Methods Throughexaminingthreebacthesofibuprofensustained—releasecapsulesfrom differentpharmaceuticalcompanies， andtheinfluenceuponthereleasingdergeewasobservedbythreedifferentdegassingways— — boiling，ultrasoundandvacuumfiltration， toexploretheinfluenceofstandingtimeuponthereleasingdergeeinreleasemedium madebyboilingway．Results Thedegassingways na dstandingtimeofreleasemedium hadgreatinfluenceuponthereleasingdergeeofreleasemedium inibuprofensustained-·releasecap-· sules．Conclusion Testingonthereleasingdergeeofreleasemedium inibuprofensustained—releasecapsulesprovesthatreleasemedium shouldbedegassedbyboilingway，inordertobecooleddownrapidly． Keywords：ibuprofensustained—releasecapsules；releasemedium ；HPLC 布洛芬系非甾体类抗炎药，用于治疗风湿性关节炎、肌肉 20 。在此条件下，理论板数按布洛芬计算不低于 1100。 痛、神经痛、头痛、牙痛等。缓释制剂能够减少给药次数，避免 2．2 释放度测定方法 按 《中国药典}}2005年版二部，布洛 因频繁给药而产生的血药浓度峰谷现象，使药物的安全性和 芬缓释胶囊的释放度检查项下规定 ，采用溶出度测定第一 有效性得以提高。缓释胶囊释放度是考察药物持续稳定的发 法：转篮法，转速30r·min～，温度控制 (37±0．5)℃，依法操 挥临床疗效的重要检测指标 ，中国药典2005年版对缓释胶囊 作，经 1、2、4、7h取样测定。(本品每粒在 1…247h的释放 释放度检查，规定可以采用几种脱气方式中的一种，但不同的 量应分别为标示量的10％～35％、25％～55％、50％一80％和 脱气方法对缓释胶囊释放度测定结