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· 医 药 论 坛 · 我国临床用药参考资料中的问题 陈志东 (上海交通大学附属第六人民医院 上海 200233) 摘 要 我国临床用药参考资料主要为药品说明书、参考书和论文。但药品说明书存在信息缺失，其与参考书存在 适应证标注矛盾、用药剂量矛盾、药物相互作用矛盾和论文结论可信度低等问题，需引起重视。本文对我国临床用药主 要参考资料中的部分问题作简单介绍。 关键词 临床用药 药品说明书 参考书 论文 中图分类号 ：R951 文献标识码 ：C 文章编号 ：1006-1533(2014)01-0038—03 ProblemsinreferencesforclinicaldruguseinChina CHEN Zhidong (TheSixthPeople’sHospital，ShanghaiJiaoTongUniversity，Shanghai200233，China) ABSTRACT Drugpackageinserts，referencebooksandpapersarethemainlyreferencesforclinicaldruguseinChina． However,therearesomeproblemsinreferencesforclinicaldruguse，inwhichthefirstistheinformationinsufficienciesondurg packageinserts，thesecondistheconflictsofindication—label，durgdosageanddruginteractionsbetweendrugpackageinserts andreferencebooks，thethirdisthelowreliabiliytofconclusionsonpapers．Thisarticlebrieflyintroducesapartofproblemsof themainreferencesofrclinicaldruguseinChina，towhichseriousattentionshouldbepaid． KEYW ORDS clinicaldruguse；durgpackageinsert；referencebook；paper 药物是防治疾病的主要工具，其使用方法主要来 自 “尚不明确”或 “未进行该项试验且无可参考文献”等不 于药品说明书、参考书及论文等参考资料 。所以，在要 确定用语敷衍了事。如对 100份心血管药品说明书统计 求临床合理用药的同时，首先要确保这些用药参考资料 发现 ：国产药品说明书各项内容均不如合资与进 口药品 的准确、可靠，否则就可能贻误疾病治疗，出现用药不 说明书全面、具体，在儿童、老人、孕妇与哺乳期妇女 良事件，甚至产生 “一误便隔生死”的严重后果。由于 等特殊人群用药标注率方面，国产药品说明书仅分别为 目前我国临床用药参考资料普遍存在问题，且多具隐匿 31．4％、74．3％和91．4％，而合资与进口药品说明书却高 性，因此必然会给临床用药安全带来担忧。如能早 日发 达86．7％、93_3％和 100．0％l1]。另一份统计数据则显示 ： 现并修正这些问题，将多方获益。本文列举我国三大临 在 1910份药品说明书中，国产药品说明书的 “缺项” 床用药参考资料 (药品说明书、参考书及论文 )中存在 比例明显高于合资与进 口药品说明书，而且中成药说明 的部分问题，为我国临床用药安全提供警示。 书的 “缺项”比例远高于化学药品说明书 】。这种现象 无疑给临床用药带来了困难。看来，正如有的医生说 “如 1 药品说明书信息缺失