参附注射液治疗冠心病心绞痛Meta分析.pdfVIP

· 56 · 中国现代药物应用2011年 7月第 5卷第 13期 ChinJModDrugAppl，Jul0211，Vo1．5，No．13 参附注射液治疗冠心病心绞痛 Meta分析 尹寿祥 张少华 【摘要】 为评价参附注射液治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性，按照循证医学的要求全面检索中 国期刊全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库及 Medline数据 库等 ，把符合纳入标准的8篇文献作为Meta分析的对象，选择心绞痛症状疗效、心电图疗效作为效应指 标 ，采用 Cochrane协作网免费提供的RevMan5．0．2(ReviewManager)专用软件进行统计分析。8项研 究经 Meta分析合并后结果显示：参附注射液用药组在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图方面均 优于对照组。从现有的临床证据来看，参附注射液治疗冠心病心绞痛有效，安全性较高。 【关键词】 参附注射液，冠心病心绞痛，Meta分析 冠心病心绞痛是当今世界范围内严重危害人类健康的 (controlledclinicaltrial，CCT)；③原始文献 内容 中治疗组干 一 种常见病、多发病，是一项全球关注的公共卫生问题。我 预措施为参附注射液，并设立了有别于治疗组治疗方法的对 国冠心病的发病率和病死率 ，随着人 民生活水平的提高、生 照组 ；④治疗过程中，如果患者出现心绞痛，允许含服硝酸甘 活方式和膳食结构的改变，呈逐年上升趋势，且发病 日趋年 油，并要记录其服用剂量；⑤各文献研究方法相似，有综合的 轻化，现已跃居导致人 口死亡的主要原因之列。冠心病心绞 统计指标；⑥文献当中的一般资料齐全。 痛的防治已成为我国医药研究领域的焦点。祖国医学对冠 1．4 纳入文献的质量评价 采用 Jadad量表评分法 (Jadad 心病治疗有着独特的经验，中医药通过整体调节和辨证论治 Scale) j，由两位评价者独立地对入选的资料进行质量评 的方法，发挥了西医治疗无法替代的优势，也在很大程度上 分，1—2分为低质量研究，3—5分为高质量研究，同时考虑 弥补了西医治疗的不足。因此中医药治疗冠心病心绞痛的 试验的随机隐藏分配，当出现两位评价者意见不一致时，通 相关研究已成为我国冠心病研究领域的重点。 过讨论解决，必要时交 由第三方仲裁。 参附注射液主要含有人参皂苷，乌头类生物碱 ，具有回 1．5 统计分析 使用 Cochrane协作 网免费提供 的Rev— 阳逆气，益气固脱的功效。临床资料和动物实验证实，参附 Man5．0．2专用软件进行统计分析。采用计数资料的优势 比 注射液具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧 (oddsratio，OR)作为合并统计量，计算其 95％可信区间 量、提高集团免疫机能，改善心肌缺血、抗休克抗心律失常等 (confidenceintervals，CI)，并作森林图，即优势 比图；对纳入 作用。该药于1993年上市，经国家中医药管理局批准为 “必 研究进行异质性检验，当异质性检验显示试验结果的差异无 备急救”中药。本文通过搜索上市以来公开发表的有关参附 统计学意义时(P0．10)，(由于齐性检验的检验效能较低 ， 注射液治疗冠心病心绞痛的临床研究文献 ，利用Meta分析 故通常将检验水准定为仪=0．10 )，选择固定效应模型的 这一定量的系统评价方法来评价参附注射液治疗冠心病心 Peto法进行分析，当试验结果的异质性有统计学差异时(P 绞痛的有效性和安全性。 0．10)，选择随机效应模型的经典方法 D-L法 (DerSimonian． 1 资料与方法 Laird法)进行分析 ；通过漏斗图的对称程度来判断发表性偏 1．1 一般资料 已公开发表的有关参附注射液治疗冠心病 倚的大小 I4J，最后对研究结果进行敏感性分析。 心绞痛的临床研究文献。