复方妥舒沙星鼻用喷雾剂的研制.pdfVIP

维普资讯 研究论文 复方妥舒沙星鼻用喷雾剂的研制 马莉 余爱荣 张孟佑 覃贝 (广州军区武汉总医院 武汉430070) 摘 要 目的：制备复方妥舒沙星鼻用喷雾荆并建立质量控制方法。方法：拟定处方组成及制备工艺；采用紫外分光光度法 测定妥舒沙星含量；采用旋光法测定盐酸麻黄碱含量。结果：妥舒沙星在4．5—63．0Ixg-ml一范围内线性关系良好，r= 0．9999，平均回收率为99．7％，RSD为0．48％。结论：该制剂制备工艺简单，质量控制方法可靠，质量稳定。 关键词 甲苯磺酸妥舒沙星；盐酸麻黄碱；壳聚糖；喷雾剂 中图分类号：R944．7 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2007)03-0224-03 Studyon thePreparationofCompoundTosufloxacinNasalSpray MaLi，YuAirong，ZhangMengyou，QinBei(WuhanGeneralHospital，GuangzhouMilitaryRegion，Wuhan430070，China) ABSTRACT Objective：ToprepareCompoundTosufloxacinnasalsprayandestablishamethodforitsqualitycontro1．Method：For- mulationandpreparingtechnologyweredesigned．Thecontentoftosufloxacinwasdeterminedbyultravioletspectrophotometry．Optical rotationwasusedtodetemr inethecontentofephedrine。hydrochloride．Result：Thelinera relationshipwasgoodwhenthecontentrange oftosufloxaeinwas4．5—63．0Ixg·ml～，r=0．9999，whileaveragerecovery Was 99．7％ ，andRSD was0．48％ ．Conclusion：Th e preparingmethodissimpleandthemethodofqualitycontrolisreliable．Thequalityofprepraationisstable． KEYW OlRDS Tosufloxacintosylate；Ephedrinehydroehloride；Chitosan；Spray 妥舒沙星(tosufloxacin，TFLX)是新一代喹诺酮 性，我们研制了复方妥舒沙星鼻用喷雾剂，现将制备 类药物，抗菌谱广，抗菌作用强，对革兰阳性菌抗菌 工艺及质量控制方法报道如下。 活性优于环丙沙星，对革兰阴性菌亦有很强的抗菌 1 仪器与材料 活性，与环丙沙星相似。对大多数厌氧菌的抗菌活 UV．260型紫外分光光度计 (日本岛津)；家兔 性优于环丙沙星。临床主要用于敏感菌引起的呼吸 (本院医学实验中心)。 道、肠道、泌尿道、外科、妇产科、耳鼻喉科、眼科及 口 甲苯磺酸妥舒沙星(珠海经济特区生物化学制 腔科感染 J。为了拓展制剂剂型，提高药物有效 药厂，批号050411，含量99．65％)；甲苯磺酸妥舒沙 作者简介：马莉，女，主管药师，主要从事医院药事工作。 E-mail：r940802@gmail，com 对照片基本上一致。 HPLC法。根据本品所用的测定方法及试验测定结 3．3 参考相关文献资料 ’。’，采用 HPLC法建立 果，结合生产实际，并参照 《中国药典))2005年版二 了本品有关物质的测定方法。在前述色谱条件下， 部对片剂的一般规定要求，拟订本品含量限度为：含 维生素C阴道缓释片经酸、碱 、氧化、热、光照破坏