复方银杏叶胶囊的制备及疗效观察.pdfVIP

维普资讯 · 224 · !里堑塑 堕 !笙兰旦笙!堂笙 塑 !!Remedies＆ClinicsMa”h2007，Vol7,N。．3 复方银杏叶胶囊的制备及疗效观察 穆晓燕 闵丽萍 复方银杏叶胶囊是我院自制制剂，具有活血消栓．扩张冠 均 58．4岁；伴高血压48例，冠心病 37例，肝肾功能及血象正 状动脉、抑制血小板聚集、降低血脂和血液黏稠度的功能。用 常。 于高血脂、脑卒中及其后遗症的治疗 ，疗效确切。现报告如下 4．2 治疗方法 ：所选病例在治疗前 1周停用一切降脂药 ，空 1 制 备 腹取静脉血分离血清，测定观察指标，作为用药前基础血脂 1．1 处方：银杏叶376g，丹参 188g，二七 18．8g，黄芪62．5g。 值 。然后服用复方银杏叶胶囊，以15d为 1个疗程，治疗 3个 1．2 制法：将丹参、三七、黄芪粉碎成细粉 ，过筛。取银杏叶粉 疗程。口服 ，每次4粒，每日3次。疗程结束后复查观察指标。 碎 ，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至 4．3 疗效标准：以治疗前后血脂变化百分率作为疗效评定标 适量，加于已处理好的大孔吸附树脂上 ，依次用水及不同浓度 准。正常值：血清总胆固醇 (re)：3．10～5．70mmo／／L；甘油三醋 的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏；将上 (TG)：0．113-1．695mmol／L；高密度脂蛋白 (HDL)：0．83～1．76 述粉末与浓缩膏混合均匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，即得。 mmol／L 。显效：Tc较治疗前下降／20％，TG下降／30％． 2 质控标准 HDL上升≥20％；有效 ：TC较治疗前下降≥10％，TG下降≥ 2．1 性状：本品为胶囊剂 ．内容物为浅灰色的粉末，气微，味 20％，HDL上升≥10％；无效：未达上述指标。 微苦。 4．4 观察结果：治疗前后患者血脂变化见表 1，治疗效果见表 2．2 鉴别 ：①取本品内容物5g，加氯仿30ml，超声处理20 2 min，过滤，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取丹参酮 表 1 治疗前后血脂变化比较(；+j) mmol／L ⅡA对照品，加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液。作为对照品 溶液。照薄层色谱法[】试验 ，吸取上述两种溶液各5 l，分别 点于同一硅胶G薄层板上 ，以苯一醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展 开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上． 注：与治疗前比较，P0．01 显相同颜色的斑点。②取本品内容物 1g，加甲醇30ml，加热 表 2 各类患者疗效比较 回流 1h，过滤，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解 ，用乙醚振 摇提取2次，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇振摇提取3 次，每次 15ml，合并正丁醇液 ，用浓氨试液洗涤2次．每次 10 ml，分取正丁醇液，蒸于，残渣加甲醇2ml使溶解 ，作为供试 品溶液。另取三七皂苷 RI对照品，加甲醇制成每 1ml含 1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两 结果显示：复方银杏叶胶囊对高TC、高TG有显著的降 种溶液各5Ixl，分别点于同一硅胺G薄层板上，以氯仿一甲 低作用，对HDL有升高作用。高Tc患者 86例中，降Tc的总 醇一水 (13：7：2)10oC以下放置分层的下层溶液为展开剂 ，展 有效率为837％。高TG患者78例中，降TG的总有效率为 开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105oC加热至斑点显 73％。低HDL患者 32例中，升HDL的总有