正交设计法优化柴葛胶囊的醇提工艺条件.pdfVIP

维普资讯 药学服务 与研究 Pharm Care Res 2008Apr；8(2) 赵越平 ，等．正交设计法优化柴葛胶囊的醇提工艺条件 · 技术和方法 · 正交设计法优化柴葛胶囊 的醇提工艺条件 赵越平，汤海峰 ，王胜春，李晓玮，田 冶 (第四军医大学西京医院药剂科，西安710032) [关键词] 柴葛胶囊 ；柴胡皂苷 ；葛根素；黄芩苷；正交试验 ；中药丁艺改进 [中图分类号] R286．4，TQ460．6 [文献标识码] B [文章编号] 柴葛颗粒是在 中医药理论指导 研制的复方 中药制剂 ， 表 1 正交试验因素水平表 由柴胡 、葛根 、黄芩 、麻黄 、杏仁 、石膏、}={草‘组成 ，具有疏风解 表 、清热解毒、止咳平喘的功效 。临床用于治疗上呼吸道感 染 、肺炎和支气 管炎 。药理研究表 明，该制 剂 具有解 热 、抗 菌 、抗病毒 、提 高细胞免疫功能等作用 。 。其 中柴胡疏散退 热 ，葛根解肌生津 ，二者共为君药 。柴胡皂苷 D和葛根素分 别是其代表性有效成分，均溶于稀醇 。黄芩清热解毒 ，所含 黄芩苷具有较强抗菌作用 ，也 易溶于稀醇 。前期研究表 明， 成分的分值一100×(样 品提取液 中该成分的总含量 ／投料药 采用醇 回流提取的制剂有效成分含量高。药效高于水提取和 材 中该成分的总含量)，3。 水提醇沉的样品 ¨】]。考虑到颗粒剂主要采用水煎煮法提取 ， 2．1．3 提取工艺 将柴胡、葛根、黄芩以及处方 中其他 4味 杂质多，制剂体积较大，为便于服用和携带．作者将其剂型改 药材于成『粗粉 ，备用。取处方量 的各药材粗粉 ，一起用数倍 为胶囊剂 ，并将提取工艺改为稀醇回流提取 ，以减少制剂体 量 定浓度的乙醇 网流提取数次 ，每次 回流一定时间，滤过， 积 。本研 究报道以柴胡皂苷 D、葛根素和黄芩苷 的提取率为 合并提取液 ．减压 回收溶剂 ，用甲醇调整至固定体积 ，备用 。 评价指标 ，采用正交试验法优化醇提取工艺条件 。 2．2 柴胡皂苷 D 的含量测定 采用 PolarlsC 色谱柱 (250nlnl×4．6mm，5ffm)，流动相 ：乙腈一水 (40：60)，检测 1 仪器和材料 波长 ：204nm．温度 ：事温 ，流速 ：1．0ml／min。理论塔板数按 Tsp一100型高效液相色谱仪。配UV1000 紫外检测器 柴胡皂苷D计不低于8000。对照品溶液、柴胡药材供试品 (美 国热 电公 司)；电子分 析天平 (德 国 Sartorlus公 司)； 溶液的制备和标准曲线的绘制按照文献[52建立的方法。样 R1000型旋转蒸发仪 (日本 Eyela公 司)；电热恒温水浴锅 品供试液的制备 ：精密量取 2．1．3项下的提取液 10mL，减 (天津泰斯特公司)；电热鼓风干燥箱(I海华连医疗器械有 蒸于，加 10ml热水溶解 ，加入已预处理好的D101大孔 限公司)；PolarisC18色谱柱和 KromasilC 色谱柱 (大连依 树脂柱 (内径 1．5cFn，树脂高度 25cm，树脂颗粒 2O～6O 利特公司)。柴胡(RadixBupleuri)、葛根 (RadixPuerariae)、 目)．用 0．5mol／1Na()H溶液 175ml洗脱 。弃去洗脱液 ，再 黄芩 (RadixScutellariae)以及处方中其他 4味药材购 自两安 用水 100ml洗脱 ，弃去水液。随后用 120mI95 乙醇洗 杨森药材市场 ，经第 四军医大学西京医院汤海峰教授鉴定，