中医临床诊疗规范与中药新药研究开发新思路.pdfVIP

中药与临床Ph ar ma “andCl i n i cs of Ch i ne se^ 如把r 曲Medi ca 20 11；2( 6) ·名家论坛 · 中医临床诊疗规范与中药新药研究开发新思路 李明权 【摘要】中医临床诊疗 中，不同的医师在辨证标准、选方用药、用法用量等方面缺乏统一的标准和规范，中药新药的 研究开发和临床应用主要采用西药的思路，中药新药的疗效特点不显著，中成药的使用十分混乱．极大地影响了中医药 的声誉，学科的严肃性、临康疗效的客观评价和创新发展。为此，作者提出以疾病为主线、证候为核心、症状为重点， 病证一症结合的思路，研究建立行业公认统一、具有可操作性、能够不断完善的中医临床诊疗规范，以此为基础研究开 发病证症结合 ．满足临床需求的系列中药新药，充分发挥 中医药的特色优势，不断提高中医药的临床疗效和学术水平 。 【关键词1中医临床i 诊疗规范；中药新药；思路 [ 中图分类号】R2 【文献标识码】A [ 文章编号】1674 - 92 6X( 20 11) 06- 00 1- 0 由于历史的原因和学科的特点，中医临床诊疗方案 ，在辨证标准、选方用药、用法用量等方面缺乏统一 的标准和规范，极大地影响了中医药的声誉、学科 的严肃性、临床疗效的客观评价和创新发展 。由于长期沿 用西药的研究开发思路，采用西医临床评价方法，尽管开发 了数量巨大的中药新药，但大多数证候特征不明 显，临床疗效指标不清晰，低水平重复品种众多，临床应用十分混乱 ，大量西医医生不顾 中医证候随意使用 中成药，致使中成药 的疗效得不到真实体现，不 良反应丛生。据统计，有70 ％一80 ％的中成药都是西医医生使 用 的。为此 ，笔者对 中医临床规范化和中药新药研究开发的现状进行分析 ，以证候为核心，以辨证论治为纲 领，病证症有机结合，提出中医临床诊疗规范化建设和中药新药研究开发 的新思路 ，与同道研讨。 1中医临床诊疗的特点 中医临床诊疗体系和方法是基于中医对疾病宏观．朴素的理论认识，包括阴阳学说．五行学说、脏腑学 说 ．气血津液学说、经络学说、六淫学说，痰饮学说、疫病学说、五运六气学说、八纲辨证，脏腑辨证、六 经辨证、卫气营血辨证、三焦辨证、四诊理论 ．中药性味归经理论、舌脉理论等基本理论和方法。尽管随着 现代医学的发展和不断渗透，中医药独特的理论已被现代医学部分诠释，临床疗效得到部分验证，作用原 理得到部分阐释 ．临床应用范围也逐步扩大，但其核心和精髓仍然是辨证论治，辨证论治的重要依据仍然是 症状、体征和舌象脉象。尽管随着现代医学对疾病的认识不断深人 ，每个疾病都有其独特 的、共同的临床表 现 ，但随着疾病 的发生、发展和诊疗 的影响，疾病在不同阶段其临床表现是不断变化的，加上体质和内外环 境的差异 ，致使每个患者在每次就诊时都表现为独具个性化的症状 、体征和舌象脉象，即独特的证，中医l 临 床时紧紧围绕每一个独特的证进行思辨．进而选择治法和方药，确定个体化的治疗方案 。由于疾病病程 的进 展和诊疗的影响，症状、体征和舌象脉象等临床表现是不断变化的，证也随之发生变化 ，治法和方药也相应 的有所变化和调整，因此 中医对疾病 的治疗方案不仅是个体化的，而且是动态的，这是中医临床诊疗区别于 西医最大 的特点，具有很大 的优势，其观点也逐渐被现代医学认同和接受。但是，由于中医理论比较宏观 ， 其基本概念 的内涵外延比较模糊，各学说和理论之间缺乏严密的衔接 ，不 同的医家往往坚持某一观点和个人 经验逐渐形成各种流派和各家学说，看似百花齐放、百家争鸣，学术很繁荣，但认真分析 ，所谓的中医流派 ·2 · 中药与临床Phar ma cy and Cl i ni cs of Chi nes e Mat er i a Medi ca 20 1 1；2( 6) 和各家学说并未脱离中医的基本理论和学说，对 中医理论的提升也没有大的作用。相反，由于过分强调流 派、各家学说和个人经验，使得不同的医生对待同样的疾病和同样 的病人，往往各持己见 ，认识难以统一 ， 临床辨证选方用药差异很大，比如针对同样的病症 ，不 同的医师处方药味差别很大，少的几味药，多则几十 味药，同样 的适应症和药物用量，少 的几克，多则几百克，整个行业 内很难拿出一个达