中风膏质量标准研究.pdfVIP

· 48 · Chinese Journa1of Informationon TCM Sep．2011VO1．I8No．9 中风膏质量标准研究 吕洲杰，张小华，刘效栓，李喜香 (甘肃省中医院药剂科，甘肃 兰州 730050) 摘要：目的 建立中风膏的质量控制方法，以提高其质量标准。方法 采用薄层色谱法对方中主要药味当归、黄 芪、丹参进行定性鉴别研究，采用高效液相色谱法同时测定中风膏中主要有效成分阿魏酸的含量，流动相为甲醇一5％ 冰醋酸溶液(30：70)，检测波长为 320nill。结果 薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰，专属性强，阴性对照无干扰。 HPLC测定阿魏酸的线性范围为 0．0864～0．4320lag(，=0．9983)，加样回收率为98．50％(RSD=1．95％)。结论 本方 法简便可靠，专属性强，重复性好，能较全面反映该制剂内在质量，可用于该制剂的质量控制。 关键词：中风膏；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 D0I：10．3969／j．iSsn．1005—5304．2011．09．020 中图分类号：R284．1 文献标识码：A 文章编号：1005—5304(2011)09．0048．03 StudyonQualityStandardofZhongfenggao LVZhou-jie，ZHANGXiao—hua，LIUXiao—shuan，LIXi—xiang (PharmacyDepartment,GansuProvincialHospitalofTCM,LanzhOU730050,China) Abstract：ObjectiveToestablish themethod tocontrolthequ~iW ofZhong~nggao．Methods ChineseAngelica，Milkvetch RootandDanshen Rootin thepreparationwereidentifiedbyTLC．The contentofferulaicacidwhich istheeffective substancein thepreparationwasdeterm inedbyHPLC withmethanol一5％ aceticacid (30：70)asthemobilephase，andthedetectionwavelengthwasset at320nm ．ResultsMedicinescould be detectedbyTLC，with good specificity and no interference． Thelinearcorrelationoftheferulaicacidisgoodinextentof0．0864—0．4320Pg(r 0．9983)and therecoverywas98．50％ (RSD=1．95％)．ConclusionThequalitycontrolisfeasibleandcanbeapplied to controltheproducts from massproduction．It can ensure the stability ofthe pharmaceutical quality． Keywords：Zhongfenggao；qu~iyt stna dard；TLC；HPLC 中风膏由当归、川I芎、黄芪、丹参、赤芍、羌活等中药组 2 薄层鉴别 成，临床用于气虚血瘀证类之中风如短暂性脑缺血发作、脑血 2．I 当归 栓形成、脑栓塞、脑出血恢复期、脑卒中后遗症及某些血管阻 取本品10g，加水20mL溶解后，置分液漏斗中，加乙醚适 塞性疾患等，具有益气养血、填精补髓、化瘀通络的功效。该 量，提取2次，合并乙醚液，浓缩至 1mL，作为供试品溶液。另取 制剂在本院应用 2O多年，安全、有效、无毒副作用，但迄今其 当归对照药材0．5g，加乙醚2OmL，同法制成对照药材溶液。按 质量控制