复方五倍子散的制备及临床应用.pdfVIP

StraitPharmaceuticalVol Journal20No．32008 极差 2．5743．716 3．877 指标，冷却温度对结果均有显著影响，综合考虑确定最佳工艺 衰3栓剂外观质量合格率方差分析表 冷却温度10℃。 4讨论 ， 4．1按照硝酸咪康唑栓最佳生产工艺条件进行生产10批， 结果平均标示量为98．1％，并且所制得的栓剂外观基本能符 合光滑、无裂缝、不起霜、不变色的质量要求，平均合格率为 98％．证明按优选的工艺条件进行生产，可确保产品质量。 表4标示量方差分析表 4．2本文采用的设备是栓剂自动灌装设备，灌装机与冷冻机 是连动的。灌装速度决定栓剂经过冷冻机的冷冻时间，从而影 响冷却速率。故将灌装速度作为考察的一个因素。 参考文献 [1)国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品认证管理中心组织 注：本结果运用spssl3．0软件计算 编写。药品生产验证指南[S)．2003年版，北京：化学工业出版社， 由直观分析及结果可知。对栓剂外观质量影响因素主次 2003，514． 【2)国家药典委员会编．国家药品标准WSl．(X-423)2003Z． 为CBA。对栓剂示量影响因素主次为CBA。由方差 分析结果表明，以栓剂外观质量为评价指标或标示量为评价 复方五倍子散的制备及临床应用 林丽英1，黄 364000) 摘要：目的为婴儿尿布皮炎选择一种简单有效的复方制剂。方法 根据五倍子、炉甘石的功效。制备中西药结合的散剂。蛤婴儿尿布皮炎患 者使用。结果 复方五倍亍散具有显著的收效、干燥、止痒作用。讨论 本品组方简单，使用方便，疗效显著，具有安全、无毒的特点，患者依 从性好。 关键词：复方五倍子散；制备；临床应用 。 中图分类号：TQ460．4文献标识码；A文章编号：1006．3765【2008)．03．0035．02 婴儿尿布皮炎患者较多，目前我院收敛、干燥的药物仅有 2．1性状本品为灰白色粉末，气香。 炉甘石洗剂。为寻找一种高效、价廉、患者依从性好的制剂，我 2．2鉴别 们研制了复方五倍子散。现将制备工艺和临床观察结果报道 如下： 滤过，滤液作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0．59，同 1制备工艺 法制成对照药材溶液，再取没食子酸对照品。加甲醇制成每 1．1处方五倍子、炉甘石、氧化锌各509。薄荷脑、樟脑各 lmL含11／ug的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验【l】， 0．7590 1．2制法取五倍子于105℃烘4h粉碎成细粉。过100目 上。以三氯甲烷一甲酸乙酯一甲酸(5：5：1)为展开剂，取出晾 筛。炉甘石、氧化锌分别过100目筛。另取薄荷脑、樟脑研磨 干。置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中。在与对照药 共熔。将炉甘石、氧