CLSI EP7-A2文件在临床化学分析干扰试验中的应用评价.pdfVIP

检验医学2010年 12月第25卷第 12期 LaboratoD,Medicine，December2010，Vol25．No12 文章编号：1673—8640(2010)12-09714)4 中图分类号：R446．1 文献标识码 ：A CLSIEP7-A2文件在 临床化学分析干扰试验 中的应用评价 徐建华， 何 敏 ， 柯培锋 ， 吴晓宾， 王云秀， 黄宪章， 庄俊华 (广东省中医院检验医学部 ，广东 广州 510120) 摘要：目的 探讨美国临床实验室标准化协会 (CLSI)Efy7一A2文件在临床化学分析干扰评价试验中的应用 价值。方法 根据 CLSIEP7一A2文件 ，利用已开发上市的干扰试剂盒对前 白蛋 白(PA)进行干扰评价试验。结 果 配对差异实验结果显示 0．2g／L游离胆红素 (FBil)、0．4g／L结合胆红素(CBil)和2．41 L血红蛋 白(Hb) 对PA测定无=F扰 ，835浊度的乳糜对PA测定有负干扰。5个浓度系列的剂量效应实验结果显示乳糜浊度对PA 测定可产生线性负T扰 。结论 依据 EP7一A2文件 ，利用 已开发上市的干扰试剂盒 ，应用医学统计软件统计分 析，是一个具有一定应用价值的分析干扰评价方法。 关键词：干扰试验；干扰试剂盒；EP7一A2文件 Application evaluation ofCLSIEIy7-A2 fortheinterferencetestin clinicalchemistry XU Jianhua．HE Min，KEPe ng， Xiaobin，WANGYunxiu，HUANGXianzhang，ZHUANGJunhua． (DepartmentofClinical Laboratoty，GuangdongProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine，GuangdongGuangzhou510120，China) Abstract：Objective ToexploretheapplicationvalueofClinicalandLaboratm3~StandardsInstitute(CLSI)Efy7一 A2ofrtheinterferencetestinclinicalchenlistry．M ethods Prealbumin (PA)wastestedaccoidingtoCLSIEP7一A2 experimentalproceduresbymeansofinterferencereagentkitson market．Results Thepaired—differencetestresults showedthat0．2g／Lfleebilirubin(FBil)，0．4g／iconjugatedbilirubin(CBil)and2．41g／Lhaematoglobin(Hb)had nointerferenceeffectonPA．835turbiditychylehadnegativeinterferenceeffectonPA．Thedosage—effectexperiments of5 concentration seriesresults showed thatturbidity chyle produced linear negative interference effecton PA． Conclusions ThemethodaccordingtoCLSIE}叩一A2 documentisaverypracticalassayforinterferencetestinclinical chemistrywiththeinterferencereagentkitsonmarketandmedicalstatistiealsoftware． Keywords：Interfereneetest：Interofreneereagentkit：EP7一A2document 近年来 ，由于生化检测项 目的 日渐丰富，全 自 程度两者之 间 的关 系 ，即 “剂量效应 ”(dose． 动生化分析仪的大量引人，以及临床对检测结果 response)实验。第 2种方案为 “利用