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药物热熔挤出完全解决方案 药物热熔挤出机一一制剂领域的革命性技术 热熔挤出结合了固体分散技术和机械制备的诸多优 势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以 及极高的生产效率。 技术特点包括： •可一次成型最终产品 •产品中无溶剂残留 •改善可溶性差药物的生物利用性 •加工过程中无有机溶剂问题 （安全、节约、环保） •连续可监控的工艺过程，库存少 •剂型新颖：生产植入型给药新剂型、直接挤出透皮 吸收产品、共挤缓释产品 热熔挤出一一FDA 已认证产品 商品名 剂型 主要成分 适应症 认证时间 研发公司 Norvir®* 片剂 利托那韦 HIV 感染 2010 雅培 Kaletra® 片剂 洛匹那韦、利托那韦 HIV 感染 2000 雅培 lsoptin SR® 片剂 盐酸维拉帕米 高血压 1982 雅培 NuvaRing® 植入剂 妊娠素、雌性激素 避孕 2001 Organon Implanon® 植入剂 依托孕烯 （妊娠素） 避孕 2006 Organon * 使用Meltrex® 技术 （热熔挤出）制成的药物热稳定性良好的片剂，无须冷藏。 针对药物开发的不同阶段，我们提供不同型号的热熔挤出机来满足不同批量加工的需要。 第0 阶段 监管机构 第1 阶段 第2 阶段 第3 阶段 上市 临床前 批准 化学 医用 千克实验室 工艺化学 生产现场 生产现场 实验 体外或动物实验 用于人体的安全性 安全性和药效 上市 上市 API 批量大小 mg-g 0.2-10 kg 10-100 kg 1,000 kg 1,000 kg 批量加工 10 g 0.2-5 kg 5-50 kg 100-500 kg 500 kg Mini CTW Pharma11 Pharma16 Pharma24 Pharma24 双螺杆造粒机 Pharma Mini Pharma16 Pharma24 Pharma36 Pharma36 过程产出