药物制剂技术实训教程第9章.pptVIP

第四节 注射剂灌封操作 ② 对机器的润滑点加油，使机器处于良好润滑状态，但注意润滑油不得污染药品； ③ 将移动齿板移至最低位置，调整进料斗拦板与齿板齿形对中，使安瓿正确定位； ④ 调整齿板，使两边齿板运行同步，安瓿与地衬板垂直成90度； ⑤ 调整针头，使其与齿板同步； ⑥ 通过调节药液装量螺钉，调节合适的装量； ⑦ 根据安瓿的规格，调节出料斗拦瓶板。 第四节 注射剂灌封操作 （2）生产操作 ① 手动盘车，观察机器各部位动作是否协调，盘车后，拉出盘车手柄； ② 点火时，先开煤气，再开氧气，调好火头的高低、远近及强弱； ③ 开启机台上方的排风系统； ④ 在机台下的储药瓶中注满药液； ⑤ 在出料斗处放好接收安瓿的铝盘； ⑥ 在进料斗中放好安瓿； ⑦ 接通电源，开启电磁开关，开启主电机，机器运转； ⑧ 根据每分钟产量调节走瓶速度。 第四节 注射剂灌封操作 （3）生产结束 ① 灌封完毕停机时，按此顺序关闭，关电磁开关→关机器电源→关氧气开关→关煤气开关→关氧气总阀→关煤气总阀→关总电源。 2. ALG6型拉丝灌封机安全操作注意事项 （1）每次开机前用手轮转动机器，观察转动是否正常，确定正常后将手摇柄拉出，方可开机； （2）每次调整机器后，必须将螺钉紧固，再用转动手轮观察各工位动作是否协调，方可重新开机； （3）不得更换及改动设备上的安全防护装置； 第四节 注射剂灌封操作 （4）在无瓶空机试运转时，必须半闭电磁开关，以免烧坏电磁开关； （5）开机后不得用手触摸机器运转部件，运转中发生异常情况，应立即停机进行检查，严禁在运转中排除机器故障； （6）拔丝后刚送出的安瓿，不得用手触摸，以免烫伤； （7）设备的清洁应在断电、机器停转的状态下进行，清洁时不得使用易燃及腐蚀性清洁剂，电器装置严禁用水冲洗。 第四节 注射剂灌封操作 3. ALG6型拉丝灌封机清洁标准操作规程 （1）用5％NaHCO3溶液清洗各表面； （2）用饮用水冲洗机械手、喷管； （3）清洗时电器箱操作面板不能沾水，以免损坏电器箱或发生漏电事故。 4. ALG6型拉丝灌封机维护保养标准操作规程 （1）润滑部位应每班加注一次润滑油； （2）经常检查机器气源接口是否松动，皮管是否破损，松动应紧固，皮管破损及时更换； 第四节 注射剂灌封操作 （3）定期检查拉丝钳、针头是否完好，及时检修或更换；检查、清洗回火安全阀； （4）每周对机器进行全面擦洗，特别对平常使用中不易清洁的地方进行擦洗，去除药液污渍、碎玻璃屑等杂质，必要时采用压缩空气吹净，清除运转机构上的油垢； （5）每半年拆洗、调整止灌吸铁装置；检修主轴及配套滑动油承、搬运齿板；清洗或更换转瓶齿轮中蜗杆、蜗轮、传动轴、尼龙滑动轴承、尼龙过桥齿轮及滚动轴承； 第四节 注射剂灌封操作 （6）每年将机器拆卸，清洗各零部件；检修或更换传动主轴及配套蜗轮、蜗杆、滑动轴承；检修或更换曲轴、搬运齿板；检修或更换装置调节装置中的吸铁顶杆、吸铁顶杆内套、滚动柱、滚轮、扇子板座轴；检修或更换针头架中针头架轴、长、短滑动轴承；检修或更换拉丝钳组件中的长、短滑动轴承、轴销、钳子架摆放板；检修或更换钳子开闭传动中的蜗轮、支座、轴及轴销、各滑动轴承；检修或更换灌装传动组件中的灌注轴、滚轮架、滚轮轴、蜗轮、滑动轴承、针头摆动板等；检查或更换齿轮架组中的齿轮、齿轮轴；检修或更换进瓶转盘及其配套轴承、齿轮；检查或更换煤气火头芯子；清洗全部管路、更换部符合要求的皮管和阀门。 第四节 注射剂灌封操作 （五）常见问题及处理方法 1．封口不严 多为火焰调节不到位所至，应调整火焰，并检查夹子的灵活性。 2、装量不准确 装量可能出现偏高、偏低现象，可能因注射器容量调节不准确，也可能操作一定时间后，注射器螺丝松动所至，应经常抽查，及时调整。 3．焦头 产生焦头的原因有灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上，封口时形成炭化点；针头往安瓿里注药后，针头不能立即回药，尖端还带有药液水珠；针头安装不正，尤其是安瓿往往粗细不匀，给药时药液沾瓶；压药与针头打药的行程配合不好，造成针头刚进瓶口就注药或针头临出瓶时才注完药液；针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓等。应分析原因，加以调整。 第四节 注射剂灌封操作 （六）质量判断 1．外观 封口应严密光滑，不得有尖头、凹头、泡头、焦头等。 2．装量 灌装量比标示量略多，需增加的装量及装量差异限度参照药典规定。 3．需填充惰性气体的药物，应检查残氧量，应＜0.1％。 4．含量、PH 按药典或企业内控标准检查。 五、实训考核