GMP管理规定.docVIP

编 写 者： 韩德彬 日 期： 2014/1/18 审 核 人： 日 期： 批 准 人： 日 期： 序号 版本 日期 更改原因 编制人 批准 备注 目的 负责公司GMP推进工作，发现问题并督促、监督各部门改善和解决问题，不断维护和完善华利公司良好的生产规范（Good Manufacturing Practices）及运营环境。 范围 对全公司范围内人、机、料、法、环、安全等几大项目进行检查和督促改善。检查范围如下： 所有管理人员和操作人员的个人行为规范； 机器设备的点检、TPM保全、全面预防性维护 考核项目 考核部门 1 考核期内GMP要求的严重不符合项数不得超过 2 项 一线部门 4 考核期内GMP问题点未及时关闭次数不得超过_2_项 一线部门 5 考核期内GMP成功改善案例不得少于_4_项 一线部门 6 考核期内本部门管理人员严重违纪行为不得超过__1_项 所有部门 7 考核期内本部门管理人员一般违纪行为不得超过_2__项 所有部门 8 考核期内办公区7S检查平均评分不得低于__80__分 所有部门 9 考核期内本部门管理人员合理化建议被采纳议案为加分项 所有部门 2014年