国境口岸艾滋病检验规程 意见稿.docVIP

SN 中华人民共和国检验检疫行业标准 SN/T 1228-2013 代替SN/T 1228-2003 国境口岸艾滋病检验规程 Examination codes for HIV/AIDS at frontier port 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替SN/T 1228-2003《国境口岸艾滋病检验规程》。 本标准与SN/T 1228-2003相比主要技术变化如下： ------本次修订更换了规范性引用文件，将新版卫生行业标准 WS293-2008 替换已作废的 GB 16000-1995；将新版的检验检疫行业标准SN/T 1229-2012替换已作废的SN/T 1229-2003；将新版的检验检疫行业标准SN/T 1335 替换已作废的SN/T 1229。 ------增加了“全国艾滋病检测技术规范（2009年）” ------增加了资料性引用文件“CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测”。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国广东出入境检验检疫局 本标准主要起草人：罗小光、张建明、吴健、王向阳、王树祥、杨泽。 本标准所代替标准的历次发布版本情况为： ------SN/T 1228-2003。 国境口岸艾滋病检验规程 范围 本标准规定了国境口岸艾滋病的检验对象、检验程序及检验报告。 本标准适用于国境口岸艾滋病检测。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，起最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS 293-2008 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 全国艾滋病检测技术规范（2009年） SN/T 1229-2012 国境口岸艾滋病监测规程 SN/T 1335 入出境特殊物品卫生检疫查验规程 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 人类免疫缺陷病毒 human immunodeficiency virus(HIV) 引起艾滋病的病原体，目前发现有HIV-1和HIV-2型。 3.2 艾滋病 acquired immunodeficiency syndrome(AIDS) 由人类免疫缺陷病毒引起的获得性免疫缺陷综合征。 3.3 特殊物品 special products 可造成艾滋病传播的一类物品。包括：微生物、人体组织、器官、、血液及其制品，生物制品。 检验对象 4.1入出境人员及其申请接受检验的人员。 4.2 入出境特殊物品。 4.3 疑似AIDS病人和HIV感染者的尸体、骸骨。 检验程序 标本的采集、运送 遵照SN/T 1229-2012和SN/T 1335的要求进行。 样品的处理 5.2.1 样品的核查 5.2.1.1 核实化验单或送检单与样品相符。 5.2.1.2 记录样品容器有无破损，隘漏情况。 5.2.1.3 如有溢漏，应立即将尚存的样品移出，并对样品容器消毒。 5.2.1.4 检查并记录样品的质量，如有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。 5.2.2 血液 5.2.2.1 将血液先自然存放1h～℃～℃冰箱中。 5.2.2.5 短期内储存可在-20以下保存，长期储存，则应在-70℃以下保存。 5.2.3 特殊物品 应先将各类特殊物品进行适当处理，如用生理盐水、去离子水等进行溶解、稀释，以便能用常规诊断试剂将那些能够检测。 5.2.4 疑似AIDS病人和HIV感染者的尸体、骸骨 5.2.4.1 尽可能采集尸体或骸骨中尚存血液或其他体液，如尿液等，采集方法见SN/T 1229-2012。 5.2.4.2 对采集的样品处理方法参见5.2.2和5.2.3. 5.3 实验室检测 5.3.1 HIV抗体初筛试验 5.3.1.1 样品验收合格后，用符合规定的初筛检测试剂进行检测。 5.3.1.2 初筛检测结果呈阳性反应的标本，应进行复检。 5.3.1.3 复检时应用两种同原理的初筛检测试剂。 5.3.1.4 复检如均呈阳性反应，或有一种试剂为阳性，该标本需送上级实验室复检或确认。 5.3.1.5 送检时应重新采集该受检者血液标本盒原有血液标本一并送检。 5.3.1.6 初筛试验的方法参见附录A。 5.3.1.7 初筛试验流程图遵照附录B的规定。 5.3.2 HIV抗体确认试验 5.3.2.1 核对送检标本盒送检单，确认无误后，方可进行HIV抗体确认试验。 5.3.2.2 将复检呈阳性反应的标本用免疫印迹法HIV1/2混合型试剂进行确认试验。 5.3.2.3 确认试验流程图遵照附录B的规定。 5.3.2.4 确认试验结果的判定遵照WS 293-2008中的规定。 5.3.3 HIV抗原的检测 参见附录C 5