进出口化妆品中施氏家单胞菌的检测方法 编制说明.doc

出入境检验检疫行业标准草案编制说明 Determination of Pseudomomas stutzeri in cosmetics for import and export 1.2 与国际标准和国外先进标准一致程度情况 等同采用 标准号 / 英文名称 / 中文名称 / 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 2011年出入境检验检疫行业标准制（修）订计划项目 计划编号 2011Ｂ119 1.4 制（修）订情况 制订√ 修订 替代的标准编号 / 1.5 起止时间 2011.01-2012.09 1.6 起草单位 珠海出入境检验检疫局 1.7 起草人 王小玉、游淑珠、胡松楠、邝筱珊 、冯家望、 唐食明 1.8 专业类别 √1、食品（化妆品）检验；2、卫生检疫；3、动物检疫；4、植物检疫； 5、纺织产品检验；6、轻工产品检验；7、机电产品检验；8、化工、矿产品和金属材料检验；9、管理；10、鉴定；11包装及危险化学品 1.9 标准体系表代码 1.10 调整情况 已申请项目名称由“进出口化妆品中施氏家单胞菌的检测方法” 调整为“进出口化妆品中施氏假单胞菌的检测方法” 2 背景情况 2.1 目的、意义 化妆品在生产过程中、化妆品各种原料都有污染微生物的可能，化妆品本身是不灭菌的，而且其生产原料通常也是不灭菌的，加上其成分复杂，含有各种营养物质（有些化妆品富含水分，具备微生物生长的良好条件，它们一旦被微生物污染，将发生腐败变质、粘稠度改变、分层、浑浊、变色等感观变化，不仅严重影响产品质量，且病原微生物的检出会使破损的皮肤发生感染。 假单胞菌属为非发酵革兰氏阴性杆菌，无芽孢、需氧、直或稍弯曲的杆状细菌，营养要求简单，大部分菌种在不含维生素、氨基酸的合成培养基中仍能良好生长。假单胞菌属的细菌多具有分解蛋白质和脂肪的能力，其中有些分解能力很强，此外，假单胞菌增殖速度快，一些种能在5℃的低温下生长，具有很强的产生氨等腐败产物的能力。施氏假单胞菌（Pseudomonas stutzeri）属假单胞菌属(Pseudomonas），在土壤及水中列处可见，在肥料、粪及污水中均可发现，施氏假单胞菌为条件致病菌，施氏假单胞菌在人类的呼吸道及泌尿道中均可存在，心内膜炎、结膜炎、四肢手术后或倒伤后感染，以及败血症、败血性关节炎、中耳炎和尿道感染等。 2010年12月7日美国FDA发布的53-17号进口预警，预警中指出由于受到微生物污染对进口化妆品实行自动扣留，预警信息更新至2012年07月23日，共涉及了17个国家的相关化妆品产品，其中由于在化妆品中检验出施氏假单胞菌被通报的产品共计12个。中国深圳的一家企业生产的眼影也因检出此菌而被通报。 目前我国尚无化妆品中施氏假单胞菌的检测方法，《进出口化妆品中施氏假单胞菌的检测方法》标准制定对于填补这一空白，应对国外的风险预警，保障人民群众使用化妆品的安全以及满足为化妆品出口生产企业对化妆品中施氏假单胞菌检验的需求均有重大意义。标准中建立的方法简单易操作，灵敏性和准确度都较高，非常适合在出入境检验检疫实验室中推广。该标准的制定可以打破国际贸易间的技术壁垒，而且进一步完善了我国的微生物检测标准体系，为出入境检验检疫行政执法提供强有力的技术保证。 通过查找大量标准、资料和权威方法的基础上，依据Bergeys Manual of Systematic Bacteriology Vol2 Part B，选定美国FDA BAM Chapter 23 Microbiological Methods for Cosmetics、ISO 13720:2010 Meat and meat products . Enumeration of presumptive Pseudomonas spp.和我国标准GB 7918.1-1987《化妆品微生物标准检验方法 总则》、《化妆品卫生规范》（2007年版）进行综合整理和比较，确定各步骤的所需培养基、试剂、仪器设备、培养条件等主要技术内容。 样品稀释，通过。依据GB/T 1.1-2009要求起草范围、规范性引用文件、定义、、、附录。 1、制定工作计划（2011年2月） 2、收集、翻译、整理相关资料、标准（201年月～月）（201年月～月）； 3、标准方法的验证试验（2011年月～月）；5、起草标准征求意见稿（201年月～9月）。 Bergeys Manual of Systematic Bacteriology Vol2 Part B，选定美国FDA BAM Chapter 23 Microbiological Methods for Cosmetics、ISO 13720:2010 Meat and meat products . E