生脉注射液中聚山梨酯80含量测定.pdfVIP

中国药师　　２０１３年第１６卷第９期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１３，Ｖｏｌ．１６　Ｎｏ．９ 生脉注射液中聚山梨酯８０含量测定 １ ２ ２ ２ ２ 曹静 　于健东　郑笑为 　汪祺 　胡晓茹 　（１．北京友谊医院　北京１０００５０；２．中国食品药品检定研究院） 摘　要　目的：建立ＨＰＬＣ法测定生脉注射液中聚山梨酯８０含量，并与分光光度法测定结果进行比较。方法：采用ＴＳＫｇｅＬ －１ －１ Ｇ２０００ＳＷＸＬ（３００ｍｍ×７．８ｍｍ，５ ｍ）色谱柱；流动相为０．０２ｍｏｌ·Ｌ 乙酸铵乙腈（９０∶１０）；流速为０．６ｍｌ·ｍｉｎ ；柱温为 μ －１ ３０℃；ＥＬＳＤ检测条件：漂移管温度１１０℃，氮气流速２．３Ｌ·ｍｉｎ 。结果：聚山梨酯８０在４．０４６～２０．２３０ ｇ范围内呈良好的线 μ 性关系（ｒ＝０．９９７６），平均回收率为９８．９％，ＲＳＤ为２．７％（ｎ＝９）。ＨＰＬＣ法与分光光度法测定结果的差异无统计学意义（Ｐ＞ ０．０５）。结论：ＨＰＬＣ法操作简便，重复性好，结果准确可靠，可用于聚山梨酯８０含量控制。 关键词　 高效液相色谱法；生脉注射液；聚山梨酯８０；含量测定 中图分类号：Ｒ９２７．２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１３）０９１３７７０３ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＰｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０ｉｎＳｈｅｎｇｍａｉＩｎｊｅｃｔｉｏｎｓ １ ２ ２ ２ ２ ＣａｏＪｉｎｇ，ＹｕＪｉａｎｄｏｎｇ，ＺｈｅｎｇＸｉａｏｗｅｉ，ＷａｎｇＱｉ，ＨｕＸｉａｏｒｕ（１．ＢｅｉｊｉｎｇＦｒｉｅｎｄｓｈｉｐＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００５０，Ｃｈｉｎａ；２．Ｎａｔｕｒａｌ ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｓｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｆｏｒｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０ｉｎＳｈｅｎｇｍａｉｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓｂｙＨＰＬＣ．Ｍｅｔｈｏｄ：ＨＰＬＣ －１ ｗａｓａｄｏｐｔｅｄｗｉｔｈａＴＳＫｇｅＬＧ２０００ＳＷＸＬ（３００ｍｍ×７．８ｍｍ，５ ｍ）ｃｏｌｕｍｎ．Ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆ０．０２ｍｏｌ·Ｌ ａｍｍｏｎｉ μ －１ ｕｍａｃｅｔａｔｅａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（９０∶１０）ｗｉｔｈｔｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｏｆ０．６ｍｌ·ｍｉｎ ａｎｄｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ３０℃．Ｔｈｅｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｏｆｄｒｉｆｔ －１ ｔｕｂｅｗａｓ１１０℃．ＴｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｏｆＮ ｗａｓ２．３Ｌ·ｍｉｎ ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０ｗａｓ４．０４６２０．２３０ ｇ（ｒ＝ ２ μ ０．９９７６），ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９８．９％（ＲＳＤ＝２．７％，ｎ＝９）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｓｉｍｐｌｅａｎｄａｃｃｕｒａｔｅ，ａｎｄｃａｎｂｅ ｕｓｅｄｉｎｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　ＨＰＬＣ；Ｓｈｅｎｇｍａｉｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ；Ｐｏｌｙｓｏｒｂａｔｅ８０；Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ 　　生脉注射液是根据我国古验方“生脉散”研制