华蟾素分散片质量标准研究.pdfVIP

安徽农业大学学报，2009，36(4)：598—602 JournalofAnhuiAgriculturalUniversity 华蟾素分散片质量标准研究 杨世高，汪维云 (安徽农业大学生命科学学院，合肥230036) 摘 要：为建立华蟾素分散片质量控制标准，采用TLC法对干蟾皮和华蟾素分散片中华蟾毒基和脂蟾毒配基 进行定性鉴别；采用HPLC法对华蟾素分散片中的华蟾毒基和脂蟾毒配基含量进行测定。华蟾毒基在 1．o5～ 20．32Ixg·mL 和脂蟾毒配基在1．00～19．98 gm·L。。范围内呈现 良好的线性关系，相关系数分别为0．999l和 0．9996。加样回收率中，华蟾毒基的回收率为98．06％，RSD为0．82％(n=5)，脂蟾毒配基的回收率为98．83 RSD为 1．51％(n=5)。该方法简便、准确、重现性好，适用于华蟾素分散片的质量控制及含量测定。 关键词：华蟾素分散片；蟾皮；质量标准；华蟾毒基 ；脂蟾毒配基；薄层色谱；HPLC 中图分类号：R282．74 文献标识码：A 文章编号：1672—352X(2009)04-0598-05 Establishmenton thequality specificationofcinobufacinidispersibleatblet rANG Shi—gao，WANG Wei—yun (SchoolofLifeScience，AnhuiAgriculturalUniversity，Hefei230036) Abstract：Toestablishthemethodforqualitycontrolofcinobufacinidispersibletablets，thecinobufaginand resibufogeninin the toad skin and in cinobufacinidispersible tabletswere identified qualitativelybyTLC and HPLC，respectively．Thecalibrationcurvewaslinearintherangeof1．05～20．32 g·mL incinobufagin(r2= 0．9991)and1．00～19．98 g·mL inresibufogenin(r =0．9996)．Theaveragerecoveriesofeinobufaginand resibuofgeninineinobufaeinidispersibletabletswere98．06％ (RSD =0．82％，n=5)and98．83％ (RSD = 1．51％，／Z=5)respectively．Thetestprovidesscientificbasisfortherevisionofthequalitystandardofcinobufacini dispersibletablets．Themethodsarequick，accurateand suitableofrtheidentification and thedetermination of cinobufacinidispersibletabletsandSOastocontrolitsqualityeffectively． Keywords：cinobufacinidispersibletablets；toadskin；qualitystandard；cinobufagin；resibufogenin；TLC；HPLC 蟾蜍及其制剂为中国传统中药，应用于中西医 药理毒理研究表明，蟾蜍 内酯是蟾蜍及其制剂 临床已有千年历史 J。近年来临床上采用华蟾素 中的主要有效成分，同时也具有较强的毒性，因此， 治疗原发性肝癌、中晚期肺癌等恶性肿瘤 ，取得了较 在制剂生产中要严格实行质量控制 。建立一种稳定 好的疗效。其主要有效成分为一类具有相同甾体骨 可