计算机技术在医疗机构药品安全性监测中的应用进展Δ.pdfVIP

·综述讲座· 计算机技术在医疗机构药品安全性监测中的应用进展Δ 1＊ 1 1 # 2 陈 超 ，徐元杰 ，郭代红 ，刘皈阳 （1.解放军总医院药品保障中心，北京 100853；2.解放军总医院第一附属 医院药剂药理科，北京 100037） 中图分类号 R952 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）05-0461-04 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2014.05.26 摘 要 目的：了解计算机技术在医疗机构药品安全性监测中的应用现状，为开展相关新业务、新技术提供参考。方法：介绍国内 外医院用药风险监测相关的信息化、自动化方法和工具，并对目前国内存在的问题进行分析和展望。结果：国外医疗机构在计算 机辅助监测研究方面已较为成熟，涉及多项主动监测技术；国内在该领域的研究集中于对药品不良反应自发报告的采集评价和信 号检出，涉及计算机辅助主动监测和评估的技术正处于起步阶段，表现在规模偏小、资料难以共享等方面。结论：国内医疗机构已 尝试开展药品安全性主动监测核心技术的研究，但还需要不断改进和扩大应用范围，这将有助于节省监测资源、提高监测效能，对 提高药物警戒水平、保障患者用药安全具有重要意义。 关键词 药品不良反应；自动化监测；重点监测；数据挖掘 随着计算机及网络技术的飞速发展，利用计算机及网络 据挖掘和辅助决策。 开展药学服务特别是进行药品安全性监测已成为必然趋势。 目前，该系统对作为基层报告单位的医疗机构设有“一单 药品安全性监测从实质上可看作是对相关信息的采集、传递、 位一码”的权限，可实现报告单位到上级ADR 监测机构的电子 处理、分析、评价、利用的过程。传统的工作方式费时费力，信 化报告，但还不能覆盖到医疗机构内部一线报告人（医护人 息传递受到时间、空间的制约，而计算机网络在信息资料的收 员）。所以，大部分医疗机构的ADR 报告模式仍为院内纸质收 集、贮存、处理上具有无可比拟的优越性，能大幅推动药品不 集评价后，由专人负责转录至国家在线报告系统，内部报告的 良反应（Adverse drug reaction ，ADR ）监测工作的进程，节省监 采集、传送还处于手工状态。 测资源并提高监测效能。本研究拟探讨计算机技术在医疗机 1.2 基于医院信息系统（HIS）的ADR 自愿报告监测管理系统 构药品安全性监测中的应用现状，为开展相关新业务、新技术 [2] 陆晓和等 较早地运用计算机建立了医院ADR 监测系统， 提供参考。 采用C/S 模式建立网络数据库系统（MySQL ）和PHP 语言编程 1 计算机技术在ADR 自愿报告监测中的应用 管理程序，按照原国家食品药品监督管理局制作的ADR 报告 自20世纪60年代“反应停”事件后，不少国家建立了ADR 表做出电子报告表，进行ADR 监测和收集，但没有相应的统 自愿报告制度。自愿报告是一种自愿而有组织的报告系统， 计、分析和预警功能。 能识别常见的ADR ，也能暴露药品在上市前临床试验中不能 [3] 陈超等 结合军队医疗机构信息系统的特点，采用B/S 模 确定的罕见ADR ；与队列研究等方法相比，其覆盖面更广，也 式于2008年开发了基于医疗局域网的“军队ADR 监测管理系 更经济实用。迄今为止，自愿报告仍然是上市药品安全性监 统”，该系统是基于自愿报告的医疗机构药品安全常规监测管 测最简单、最常用的形式，也是我国药品安全性监测的基石。 理平台。其通过与HIS 对接，实现了ADR 报告采集的半自动 目前，我国自愿报告的采集分析途径已实现覆盖监测机构以 化，并具有报告评价、数据校正、查询统计