临床药理学回顾与展望(2007.6.23北京).pptVIP

李家泰 北京大学 临床药理研究所 表1. 常用评价抗菌药物治疗作用的PK, PD参数 表2. 评价抗菌药物治疗作用的PK／PD相关参数 表3. 二类抗菌药物评价治疗作用的PK／PD相关参数指标 Table 4. Time above MIC for oral ?-lactam antibiotics against penicillin -susceptible, -intermediate and –resistant S. pneumoniae and  H. influenzae ▲  表5. 应用PK／PD相关参数timeMIC调整治疗方案 timeMIC(%)▲ time MIC (%) ▲ : 超过MIC90值的血药浓度维持时间 占给药间隔时间的% time MIC (h) ※ : 超过MIC90值的血药浓度维持时间 口服某种?-内酰胺类抗生素，致病原MIC90 = 2mg／L 87.5 7.0 8 tid 1.0 4 58.3 7.0 12 bid 1.0 3 55.0 4.4 8 tid 0.5 2 36.7 4.4 12 bid 0.5 1 timeMIC(h) ※ 间隔时间 (h) 给药 次数 剂量 (g) 治疗 方案 * * 临床药理学回顾与展望 一、 临床药理学的兴起与发展 1 启蒙期 2 早期 3 发展期 4 主要成就 5 我国临床药理学的兴起、发展与主要成就 5.1 我国临床药理学的兴起 5 2 我国临床药理学的发展及取得的成果 5.2.1 建立临床药理研究机构及临床药理基地，开展有关科学研究： ⑴ 开展新药各期临床试验研究概况 ⑵ 开展遗传药理学与药物代谢酶研究 ⑶ 开展药物不良反应监测研究 5.2.2 建立与临床药理学密切相关的学术组织及从事相关的科学活动 ⑴ 建立临床药理学会组织 ⑵ 建立临床药理培训中心 ⑶ 参加药品审评工作 ⑷ 编著出版临床药理学术书刊 二、 展望 1 临床药理学可持续性发展的必要性与必然性 2 几点希望： ⑴ 加强药理学与临床医学结合 ⑵ 举办临床药理继续教育培训班 ⑶ 加强临床毒理学研究 ⑷加强群体药代动力学研究和加强PK／ PD相关参数的研究 一、 临床药理学的兴起与发展 1 . 启蒙期 20世纪30～40年代 1929 英国弗来明(Fleming) 将所发现的青霉菌生长培基制备成青霉素粗提 物试用于葡萄球菌局部感染患者，观察到疗效。 1932 德国杜马克(Domagk) 用感染动物研究发现百浪多息(prontosil)实验 治疗有效。从此之后，经过科学家们进一步开 发研究合成磺胺类(sulphonamides)抗菌药， 成功地用于治疗感染患者。 从药理实验到人 基础与临床结合 临床药理学的启蒙时期 2 . 早期 1941 Goodman Gilman 主编《治疗学的药理学基础》 (Pharmacological Basis of Therapeutics) 出版 1952 Hill AB 在 Br Med J 发表题为“临床试验”的文章 1952 Gold H 在Am J Med 发表以人为研究对象的文章 1964 发生“反应停”灾难(Thalidomide disaster)——促进 各国加强药品上市监督管理 1964 WHA-17 (17th World Health Assembly)决议要求各 国制订评价药物安全有效性指导原则 1964 “赫尔辛基宣言”问世 1964以后，WHO根据WHA决议在WHO Technical Rep