中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎疗效观察.DOCVIP

临床医学论文-中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎疗效观察 ????????????? 作者：阮嘉毅，范瑞强，周镇邦，李红毅，徐大基，梁志仁，余德新，潘妙娟 【摘要】? 目的? 观察中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎的疗效和安全性。方法? 采用开放式临床究，收纳20位属中医湿热型的特应性皮炎病人，疗程3个月及观察3个月。用六区域六体征评分法（SASSAD）、中医证候评分、生活质量问卷调查及血液总IgE及ECP治疗前后比较评估疗效。结果? 服用中药湿疹胶囊SASSAD及中医证候评分的有效率分别为57.9%和55%，统计学重复测量回归系数示服用中药前后比较差异有显著性 （P0.01），生活质量问卷调查及血液总IgE及ECP治疗前后比较差异无显著性。结论? 中药湿疹胶囊对湿热型的特应性皮炎有一定的疗效。??? 　　【关键词】? 湿疹胶囊；青少年；特应性皮炎??????? 　　2004年5～8月采用中药湿疹胶囊治疗20例湿热型特应性皮炎，取得一定疗效，现报道如下。 　　1? 临床资料 　　1.1? 病例选择标准? （1）6～18岁的香港出生的汉族青少年；（2）按照Hanifin和Rajka所制订的诊断标准，诊为特应性皮炎患者；（3）按照Rajka和Langeland （1989）制订的特应性皮炎严重度分级标准诊断为中重度患者；（4）按中医理论辨证为湿热型特应性皮炎患者；（5）停服和外用类固醇药物治疗1个月以上；（6）知情及同意参加本研究，并签署知情同意书。 　　1.2? 一般资料? 共选入特应性皮炎患儿20例，中度13例，占65%，重度7例，占35%。男11例，女9例，平均年龄为11.7 ±3.3岁。特应性皮炎病史10年者12例，占60%；≥10年者8例，占40%；平均发病程为16.29 ±4.26年。 　　1.3? 治疗方法? 中药湿疹胶囊由5味中药组成，包括金银花、薄荷等。20位科研参加者于治疗期3个月，每日服药2次，每次服3粒两次服药时间最少相隔4h。同时每天使用由研究者提供的保湿润肤剂。疗程结束后，追踪观察3个月。治疗期间，每两周复诊1次，停药后每月复诊1次。每次由西医师和中医师进行评分。 　　1.4? 临床症状评分? 西医师按SASSAD、中医师按自拟中医证候评分表，分别进行评分。并进行生活质量问卷调查，治疗前后患者各填一次。评分标准计算总体改善率，总体改善率=（治疗前的评分-治疗后的评分）/治疗前的评分×100%。按3级疗效标准评定总体疗效；疗效评定标准：显效―评估分数降低达80%以上,有效―评估分数降低幅度介乎于30%～79%之间,无效―评估分数降低少于30%。 　　1.5? 血液总IgE及EPC检测? 抽取患者之血液样本做总免疫球蛋白戊型 （total immunoglobin E，简称总IgE）和嗜酸阳离子蛋白（esinophil cationic protein,ECP）数量验定。抽血时间为研究期1周（服药前）、13周 （服药后）和25周 （停药后观察期）。样本储存于-7℃冰箱。用荧光免疫检测方法检测 （fluorescent enzyme immunoassay），IgE浓度高于0.35 kIU者，为阳性结果，ECP测量浓度不少于0.5μg/L。 　　1.6? 安全性评价? 用药开始前和治疗结束时检测所有患者血、尿常规及血清谷氨酶-丙酮酸转氨酶（SGPT）、血清谷氨酶-草酰乙酸转氨酶（SGOT）、尿素氮、肌酐等并记录不良反应。 　　1.7? 统计学处理? 用SAS系统，采用回归系数?复相关系数（regression coefficient for repeated measure）的统计方法。 　　2? 结果 　　2.1? 临床疗效? 见表1。 　　表1? 治疗结束后临床疗效　略??? 　　结果显示服用湿疹胶囊20例中，SASSAD有效11例，总有效率为57.9%。中医证候显效2例，有效9例，总有效率为55%。生活质量显效1例，有效6例，总有效率为38.3%。 　　2.2? 统计分析? 结果见表2。 　　表 2? 采用回归系数?复相关系数（略）??? 　　统计结果显示，SASSAD及中医证候服药后差异有显著性，生活质量差异无显著性。 　　2.3? 血液总IgE及ECP结果? 见图1、2，表3、4。 　　图1? －　图2? 略 　　表3? 图1资料表　略??? 　　统计学成对检验，V1/V2为0.501，结果差异无有显著性，统计学成对检验，V2/V3为0.503，结果差异无显著性。 　　表4? 图2资料表　略??? 　　统计学成对检验，V1/V2为0.167，结果差异无显著性。??? 　　血液总IgE浓度的变化。于周1、13周抽取参加者的血液样本。周1为服用中药前，周13为服用中药后，