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附件5
子宫颈癌早诊早治项目技术方案
癌症早诊早治项目专家组
二○○八年一月目 录
第一部分 前言
第二部分 技术方案(原版)
一、人群选择
二、筛查程序
三、现场筛查流程图
四、标本处理与病理诊断
五、治疗及随访
六、队列随访
七、质量控制
第三部分 技术方案(普及版)
第四部分 调查用表
附表1-1 早诊早治项目承担地区基本情况调查表
附表1-2 医院子宫颈癌诊治情况基线调查表
附表2 筛查对象个人档案封面
附表2-1 知情同意
附表2-2 癌症防治知识调查表
附表2-3a 调查对象基本情况调查表
附表2-3b 子宫颈癌危险因素调查表
附表2-4 临床检查表
附表3-1 病理标本收集情况表
附表3-2 病理检查结果表
附表3-3 质量控制表
附表4 子宫颈癌前病变及癌症患者治疗情况调查表
第五部分 填表说明
一、总则
二、详细说明
第六部分 附录
附录一 中国和世界标准人口构成表
附录二 “子宫颈癌早诊早治项目”----消毒要求
附录三 5%醋酸溶液、Lugol碘液的配制
附录四 子宫颈癌早诊早治项目调查表使用说明
第一部分 前言
子宫颈癌早诊早治项目在全国31个省(区、市)的42个县(区)施行。考虑到全国各项目点原有工作基础参差不齐,统一实施原有的技术方案有一定难度,因此采取分类管理的办法,一类按照早诊早治示范基地的标准进行管理,要求实施设有对照的技术方案(原版),收集相关的流行病学资料,从绩效和卫生经济学方面评价方案的有效性;一类按照子宫颈癌早诊早治项目点的标准进行管理,即普及了原有的方案,制定了普及版的技术方案,减少流行病学资料工作,降低对人群顺应性的要求,把重点放在培训基层筛查技术队伍的临床技能方面。
筛查对象为30-59岁的当地妇女。采用肉眼观察和阴道镜检查相结合的筛查方案,并对发现的子宫颈癌前病变患者及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。每个项目点的筛查任务为每年2000人,第2年尚需对前1年筛查过的妇女进行复查(第2年的实际工作量约为4000人)。
实施原版技术方案的2个项目点为:子宫颈癌早诊早治示范基地山西襄垣和有多年子宫颈癌防治工作基础的江西靖安。通过过去两年项目实施过程中的反馈及经验总结,原版技术方案也进行了一定的修改和完善。现行修订原版技术方案的评价指标为:任务完成率≥100%、顺应性≥70%、早诊率≥90%、治疗率≥90%、治疗时效达标率≥95%。
实施普及版技术方案的40个项目点为:原有的湖北五峰、湖南慈利、重庆涪陵、新疆和田;和新增的北京朝阳区、上海虹口区、天津大港区、河北赤城、河北曲周、山西沁县、江苏大丰、安徽当涂、福建霞浦、浙江青田、江西铜鼓、山东胶州、河南新密、湖北长阳、湖南浏阳、广东清远、广西南宁、海南海口、重庆壁山、四川广元、四川剑阁、云南临沧、西藏乃东、贵州黔西 、新疆伽师、青海同仁、宁夏吴忠、甘肃临洮、陕西镇安、陕西绥德、内蒙乌审旗、内蒙阿尔山、内蒙通辽、黑龙江铁力、吉林九台、辽宁海城。普及版技术方案的评价指标为:任务完成率≥100%、顺应性≥50%、早诊率≥80%、治疗率≥80%、治疗时效达标率≥95%。
————————————————————————————————————-
说明:1.评价指标:
任务完成率=实际筛查人数/任务人数;
顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数;
早诊率=(CIN2+CIN3或原位癌 + 早期癌)/ (CIN2及以上病变);
治疗率=实际治疗例数/应治疗例数;
治疗时效符合率=实际达标数(活检至病理报告≤1个月者,病理报告至治疗≤1个月者)/应达标数。
注:早期癌:Ia期子宫颈癌
2.原版技术方案与普及版技术方案的相(异)同点
第二部分 技术方案(原版)
一、人群的选择
(一)队列的建立。
本项目是以人群为基础的早诊早治工作,要求项目开展前就要明确筛查人群以及对照人群。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群,对照人群的总人口并建立数据库,并随之开展项目覆盖县(区,乡)全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记,肿瘤的发病及死亡登记质量按照《中国肿瘤登记工作指导手册》各项标准进行。同时收集当地医院子宫颈癌收治病人的基本情况,包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情况调查表见附表1-2。
(二)筛查人群的选择。
在参加筛查的地区采用整群抽样的方法,选取发病率和死亡率较高的区(乡)人口作为目标人群。筛查对象为30-59岁的当地妇女(无其他严重疾病,自愿参加并且能接受检查者)。一般30-59岁妇女约占该地区总人口的20%,按照参加率为70
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