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2010年全国质量专业技术资格考 前 辅 导 北京理工大学珠海学院 郑俊生 第三章 质量管理体系 ‘ 一、质量管理体系的基本知识 1.掌握质量管理体系的基本知识 (一)体系、管理体系和质量管理体系 1)体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。 2)管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3)质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 一、质量管理体系的基本知识 1.掌握质量管理体系的基本知识 (二)质量管理体系的主要特性 1.总体性 2.关联性 3.有序性 4.动态性 一、质量管理体系的基本知识 2. 了解环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车工业质量管理体系 1)环境管理体系(14000)——ISO14000环境管理体系标准。 2)职业健康安全管理体系(18000)——1999年,英国标准协会(BSI)和挪威船级社(DNV)等13个组织共同发布OHSASl8001《职业健康安全管理体系 规范》。 3)食品安全管理体系(22000)——ISO 22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》。 一、质量管理体系的基本知识 2. 了解环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车工业质量管理体系 4)汽车工业质量管理体系 (1)美国克莱斯勒、福特、通用三大汽车公司于1994年发布了QS 9000质量管理体系要求。 (2)ISO于2002年3月发布了以2000版ISO 9001为基础的ISO/TS 16949:2002。 (3)QS 9000等汽车工业质量管理体系认证活动将逐渐被ISO/TSl6949认证所取代,并且已经制定了过渡时间表。 一、质量管理体系的基本知识 3.掌握质量管理八项原则,了解其在组织中的应用 质量管理的八项原则是质量管理体系建立的理论基础。 (1)以顾客为关注焦点; (2)领导作用; (3)全员参与; (4)过程方法——将活动和相关的资源作为过程进行管理; 一、质量管理体系的基本知识 3.掌握质量管理八项原则,了解其在组织中的应用 质量管理的八项原则是质量管理体系建立的理论基础。 (5)管理的系统方法——将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理; (6)持续改进; (7)基于事实的决策方法; (8)与供方互利的关系。 一、质量管理体系的基本知识 4.了解质量管理体系标准的发展 1)1959年,美国国防部为了解决武器使用过程中暴露出来质量事故,颁布了美军军用标准《MIL—Q—98584A》(质量保证大纲)。这是世界上最早的质量保证标准文件。1968年,北大西洋公约组织(NATO)借鉴美国的做法,发布了《AQAP—1 NATO》(质量保证标准),同期英国发布了《DEF STANDARD》(英军品保标准)。 2)1979年,英国标准化协会BSI发布了《BS 5750》(英国国家质量保证标准)。 一、质量管理体系的基本知识 4.了解质量管理体系标准的发展 3)1987年,ISO9000 第一版正式发布。我国于1988年就发布了等效采用国际标准的GB/T10300系列标准。 4)1994年,ISO9000 第二版正式发布。 5)2000年,ISO9000 第三版正式发布。 6)2005年,ISO9000 第四版正式发布。 7)2008年,ISO9001正式发布。 8)目前已遍及150多个国家和地区,在推行ISO9000方面发挥了积极作用。 一、质量管理体系的基本知识 5.熟悉ISO 9000族文件的结构 核心标准 ISO9000:质量管理体系——基础和术语 ISO9001:质量管理体系——要求 ISO9004:质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011:质量和环境管理体系审核指南 其他标准 ISO10012 :测量控制系统 指南 ISO10013:质量管理—— 质量手册编制指南 ISO10015:质量管理——培训指南 一、质量管理体系的基本知识 6.掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和应用范围 1)IS09000:2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO 9000族标准中质量管理体系的基础,确定了84个相关术语及其定义。标准明确提出了质量管理八项原则,强调这八项质量管理原则是ISO 9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式,鼓励采用过程方法管理组织。 一、质量管理体系的基本知识 6.掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和应用范围 2)IS09001:2008《质量管理体系 要求》
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