2014年医疗器械-医疗监护仪行业分析精品报告.docVIP

2014年医疗器械-医疗监护仪行业分析报告 2014年5月 目 录 一、医疗监护仪概述 5 1、医疗监护仪概念 5 2、医疗监护仪未来发展趋势 6 （1）模块化 6 （2）信息化 6 （3）家庭化 7 （4）远程化 7 二、行业管理体制、法律法规及产业政策 8 1、行业主管部门和监管体制 8 （1）国家食品药品监督管理局 8 （2）医疗器械行业实行分类管理 9 2、行业主要监管法规 10 3、行业相关主要政策 11 （1）《医药行业十一五发展指导意见》 11 （2）《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2007年度）》 11 （3）《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》 12 （4）《国家火炬计划优先发展技术领域（2010年）》 12 （5）《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》 12 三、全球医疗监护仪行业发展概况 13 1、全球医疗器械产业平稳增长 13 3、全球医疗监护仪行业市场竞争格局 14 四、中国医疗监护行业的发展概况 15 1、中国医疗器械行业发展迅速 15 2、中国医疗监护仪行业发展空间巨大 16 （1）医疗消费升级加快，监护仪应用领域不断扩大 16 （2）医改逐步深入，我国医疗条件日渐完善 16 （3）医疗监护仪市场将保持快速增长 17 五、行业竞争格局 19 六、行业利润水平的变动 20 七、影响行业发展的有利和不利因素 20 1、影响行业发展的有利因素 20 （1）人民生活水平提高，医疗保健需求增大 20 （2）政府大力扶持，行业发展加快 21 （3）国内、外企业技术差距缩小，国内企业成本优势凸显 21 （4）我国老龄化进程将加快医疗消费升级 22 2、影响行业发展的不利因素 22 （1）国内资金、技术、人才与国际先进水平存在差距 22 （2）国外非关税壁垒的限制 23 八、进入本行业的主要障碍 23 1、获得市场准入资格要求较高、申请时间较长 23 2、多学科交叉应用，技术要求较高 24 3、较大规模的营运资金支持 25 九、行业技术水平及技术特点 25 十、行业特有的经营模式 26 十一、行业的周期性、区域性或季节性特征 26 十二、上下游行业的关联性及发展状况 27 十三、行业主要企业简况 28 1、国内主要企业 28 （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 28 （2）深圳市金科威实业有限公司 28 （3）深圳市科瑞康实业有限公司 29 （4）广东宝莱特医用科技股份有限公司 29 2、国外主要企业 29 （1）飞利浦（PHILIPS） 29 （2）通用医疗（GE Healthcare） 29 一、医疗监护仪概述 1、医疗监护仪概念 医疗监护仪是一种以测量病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，及时发出警报的装置或系统。医疗监护仪可用于测量的范围包括：心率和脉率、血氧饱和度、有创压力、无创血压、中心静脉压、动脉压、心输出量、脑电双频指数、体温、呼吸率、呼吸末二氧化碳、麻醉气体浓度等参数，还可用于心律失常检测、心律失常分析回顾、ST段分析等。 医疗监护仪可按结构、病症、功能及市场进行如下分类： 目前，高端监护仪主要为各类插件式监护仪，插件式监护仪具有功能模块化，便于功能扩展和软件升级以及能够对特殊要求的生理参数进行监控，主要应用在ICU、CCU及手术室等重点科室。 常规监护仪主要为常规一体式监护仪及掌上监护仪，其功能模块一般固定，配置常用的生理参数，通常应用在普通病房及社区医疗机构，目前常规一体式监护仪中的部分高性能产品也被应用于ICU、CCU及手术室等重点科室。 2、医疗监护仪未来发展趋势 医疗监护仪经历了几十年的发展历程，从单参数到多参数，从单机到网络化，从有线到无线等，都是由技术进步和临床需求推动。近年来，医疗监护仪产品更新换代逐步加快，具有以下发展趋势： （1）模块化 随着医疗监护技术的快速发展，监护仪产品已由单参数监护逐渐发展到多参数监护，监护参数的种类也由原来的几种发展到十几种。监护仪产品的价格在很大程度上取决于产品配置参数的多少，可监控参数越多，价格越高。模块化监护仪产品由各种可插拨的生理参数模块和一台监护仪主机构成，可根据不同的临床监护参数需要，选购不同的插件模块组成一个适合特殊要求的监护仪。这类模块化设计的监护仪，采用标准接口，即插即用，可灵活方便地组合临床监护参数，最大程度满足医院不同科室的使用需求，而且还大大降低了设备的购置成本，降低了病人的医疗费用负担。 （2）信息化 信息化医院从狭义上讲包括临床信息系统、医学影像系统、电子病历、医生工作站、护士工作站和远程医疗系统。临床信息系统要关注每一个临床细节信息，包括临床医学主观信息和客观信息，而对临床医疗客观信息的集成和整合，需要医疗设备的信息化，这是医疗设备的发展趋势。监护仪