生物技术制药技术.ppt

本节内容 一、说课：这是一门什么课？为什么开？怎样学？ 二、绪论：生物技术概述 这是一门什么课? 课程类型：岗位核心课程 授课班级：08级药物制剂技术专业 课时安排：36+18（6学时/周) 生物技术在各个领域的应用？ 2、抗性育种 抗虫植物 抗病毒植物 抗除草剂植物 抗盐碱作物 抗旱作物 抗寒作物 3、固氮育种 生物技术在各个领域的应用？ 以上体现二种具体生物技术： 1、细胞技术：细胞全能性 进行组织培养 如 “脱毒苗” *拓展→哺乳动物全能性细胞： 生物技术在各个领域的应用？ 二、农业 养殖业 1、疾病防治 2、改良品种 六、生物药物发展趋势 一、资源的综合利用与扩大开发 1、脏器利用 利用现代生物技术同一个脏器生产若干产品 如胰脏等 2、血液综合利用包括： 血浆成分制品： 转输蛋白类 免疫球蛋白：构成体液免疫系统包括：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE 凝血系统蛋白： 补体系统蛋白： 机体防御体系之一。 六、生物药物发展趋势 体液细胞内成分制品： 人体液细胞包括：红细胞、白细胞、淋巴细 胞、血小板、成纤维细胞等。 细胞内的活性物质有：血红蛋白、SOD、IFN、IL-2等。 六、生物药物发展趋势 3、人尿综合利用 尿激酶 HCG等 4、新资源开发 海洋生物： 水蛭素 褐藻酸钠等 昆虫： 蚕、苍蝇等 生产抗菌肽 六、生物药物发展趋势 二、利用现代生物技术大力发展生物药物 现有产品结构： 1、生理活性物质 2、疫苗类 3、单抗 4、酶诊断试剂 5、导向药物 6、新型抗生素 六、生物药物发展趋势 三、从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物 重视对天然生理调节因素研究 如发现脑钠素 心钠素等活性多肽 四、利用化学合成和蛋白质工程创制 天然活性物质的深入发现找到结构新颖的 先导化合物，设计合成新的化学实体；还有结构改造如化学修饰等 蛋白质工程：通过修饰和改造编码目的蛋白的DNA序列，与基因技术结合，从而创造出新型蛋白。 六、生物药物发展趋势 五、利用中西医结合技术创制新的 利用中国中药的伟大宝库，结合现代生物技术，创造中国特色的 新型药物。如: 药用菌 冬虫夏草 天花粉白 免疫毒素（导向药物） 第二节 基因工程药物 一、基因工程药物定义 DNA重组技术核心 产品类型： 第一代 针对内源性蛋白引起的一些疾病 如 胰岛素 胰高血糖素等 第二代 根据内源性多肽、蛋白质的生理活性，生产极为这些稀有物质 如IFN EPO等 第二节 基因工程药物 二、基因工程药物主要品种比较 本章思考题 1, 什么是生物制药，生物制药特性？ 2, 生物药物有哪些来源?如何进行分类? 3, 生物药物的制备技术有哪些? 4. 什么是基因工程药物? 预防乙肝病毒，接种对象是乙型肝炎易感者。 P24多肽链 226氨基酸 266个氨基酸的主蛋白 rHBsAg（yeast） rHBsAg（CHO cell） 重组乙肝疫苗 rHBsAg 临床用途 生物学特性 生化特征 分类 中英文 按原料来源分类 四、生物药物分类 优点：来源丰富/价格低/可以批量生产/ 缺点：种族差异/疗效低于人源或无效/抗原反应 1）动物组织来源 人血液制品/人胎盘制品/人尿制品 优点：疗效好 无毒副作用 缺点：来源限制 无法批量 四、生物药物分类 2）微生物来源 种类/品种/用途最多.氨基酸/蛋白质/酶类/抗生素/核酸/维生素/疫苗等 优点：资源丰富； 易培养，繁殖快，便于大规模发酵； 可综合利用 微生物酶半合成生物药物等。 4）海洋来源 种类多 丰富 结构与陆地天然物质不同 生理活性：抗菌/抗病毒/抗肿瘤/抗凝血 3）植物来源 次级代谢物：中草药 ，40%来源于植物转基因植物生产药物 5)现代生物技术产品 创造原来没有的\更好的, 如基因工程药物、疫苗；转基因动植生产药物，蛋白质改造天然蛋白质等。是生物药物最重要来源 。 6）化学合成 小分子的生物药物，如氨基酸、多肽等；大分子蛋白质可以通过化学修饰提高稳定性和降低免疫原性。 四、生物药物分类 ①个别氨基酸制剂 如蛋氨酸用于防治肝炎、肝坏死、和脂肪肝。 ②复方氨基酸制剂 为患者提供合成蛋白原料,以补充消化道摄取不足.包括：水解蛋白注射液/复方氨基酸注射液/要素膳（代餐制剂）三类。 化学本质和化学特性分 1、氨基酸类药物及其衍生物 氨基酸类 如N-乙酰半胱氨基酸:全新粘液溶解剂,用于咳痰困难。 氨基酸衍生物 是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合 物，分子量一般较