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2014年中药配方颗粒行业研究报告 2014年3月 目 录 一、传统中药与中药现代化 3 1、传统中药产业 3 2、中药现代化之路 6 二、中药配方颗粒产业链和行业现状 8 1、中药配方颗粒产业链 9 2、中药配方颗粒行业现状 13 三、行业格局及其企业竞争策略 15 1、行业格局 16 2、行业发展方向 17 3、企业竞争策略的选择 18 四、上市公司概述 19 1、中药配方颗粒行业上市公司概述 19 2、华润三九 19 3、红日药业 20 一、传统中药与中药现代化 中药即中医用药，按来源不同，可以粗略分为动物药、植物药和矿物药三类，由于植物药种类较多，占据了中药中的多半部分，因此中药也常名作“中草药”。中药是我国的传统医学，是民族特色的疾病治疗体系的核心。现已知中药数量12807 种，其中植物药11146 种，动物药1581 种，矿物药80 种。 1、传统中药产业 从最早的《神农本草经》到李时珍的《本草纲目》，药物种类、药方、药物图谱不断增多。不同时期的药物典籍在编制和内容上可能有所不同，但理论上一脉相承，不断演进。传统的中药分为分成上、中、下三品，“上药养命，中药养性，下药治病”。上品药是药里的君王，是养命的药，多为金属矿物质类（如朱砂）和阴寒类（如地黄）的药，无毒（在今天看来，很难说是药物无毒，可以理解为毒性或副作用较小）且多为强壮滋补类药物，如人参、、枸杞、阿胶等。中品药是药里的臣子，主要是用来养生养性。中品药为无毒或略有微毒，能够抑病补虚，如补虚扶弱的百合、当归、鹿茸等；祛邪抗病的黄连、麻黄等。下品药毒性剧烈，如除寒热类药物巴豆、半夏等，不可久服。主要用于强力纠偏，使病人重归阴阳调和。 传统中药是在中医脏腑脉络、五行阴阳的理论上逐步发展起来的，并逐步形成了一套民族特色治疗体系，因此同现代医学相比，中药侧重于定性，存在诸多难以量化的因素。时至今日，尽管中药产业作为我国民族特色的医药产业，占据着整个医药行业三成的市场，但多数中药仍然存在有效成份、副作用等临床数据不足的现象。 2、中药现代化之路 现代医学起源于生物医学模式，是在西药理论的基础上发展起来的，它的科学性和定量原则要求对中药治疗的理论进行循证研究，通过提纯分析明确中药的成份、并对中药的安全性和有效性提供更多的临床数据支持，实现中药现代化。 中药现代化是对传统中药理论的继承、改革和创新，它是中药发展的必经之路，指导着中药产业的发展方向。具体地说，中药现代化要求中药在传统辨证施治的基础上，借鉴西医理论，依靠现代科学技术手段，对中药研发、生产和应用等各个环节进行变革和优化，研究出具备安全、有效、稳定、质量可控、剂型简约、携带和使用方便等特点的现代中药，保证中药有效成分的清晰、临床作用的可控性。具体内容包括：中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、和中药国际化。 以剂型为例，现代中药通过对传统中药进行去粗取精，逐步向注射剂、新型片剂、滴丸、颗粒制剂等方向发展，并且形成规模，比如天士力的复方丹参滴丸、康缘药业的热毒宁注射剂、天江一方的中药配方颗粒等借助于其在安全性和有效性的优势，占领着更大的市场份额（和疗效相似但剂型不同的产品相比）。 就目前来看，随着对新型剂市场认知度的不断提高，我们认为在中药现代化之路上，传统中药剂型将会丧失更多的市场，甚至退出历史的舞台，而新型的注射剂剂、片剂、颗粒制剂、滴丸等会逐步成为市场的主流。 二、中药配方颗粒产业链和行业现状 中药配方颗粒从概念上讲是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列，按成份构成，可以分为单方颗粒制剂和复方颗粒制剂，由于单方颗粒制剂的安全性和有效性更明确，是目前市场的主流。它是中药产业链的延伸，是中药现代化的产物。 在我国，江阴天江药业有限公司（以下简称“天江药业”）于1992 年率先试点研制出了中药配方颗粒，之后逐步放开至天江药业、广东一方、华润三九、绿色药业、康仁堂、南宁培力六家企业，其中南宁培力是一家外资生产企业。尽管中药配方颗粒发端于中药饮片，但早期发展的速度十分缓慢，目前仍处于垄断经营状态。中药配方颗粒行业的国际标准已经通过了世界中医药联合会的讨论，但国内标准仍在制订过程中。从中药配方颗粒的使用状况来看，当前仅限于在二级甲等以上的医院使用，北京、重庆和深圳分别于2009、2010 和2011 年通过了对中药配方颗粒的医保报销政策，山东和上海也在讨论中。 1、中药配方颗粒产业链 中药配方颗粒沿袭着中药饮片的生产路径，是中药饮片的末端延伸，在政府政策的推动下，连同整个行业一起快速发展。和传统的中药饮片相比，中药配方颗粒更容易保存和携带，且成份清晰，安全性和有效性也比较确定。 通过对整个医药行业进行“版块”分析可以发