判断检测系统性能的可接受性.pptVIP

判断检测系统性能的可接受性 设计各种实验，了解检测系统或方法的性能，也即了解系统在最佳或稳定状态下具有的误差。方法性能评价实验的目的最终要对这些误差作出判断，决定检测系统或方法可否用于常规。判断取决于估计的误差的大小，将出现在病人标本的检验报告中，它们是否会影响临床的诊断和治疗效果的观察。 判断检测系统性能的可接受性 以临床允许误差为准，和观察到的误差作比较；观察到的误差小于允许误差，检测系统性能属可接受；观察到的误差大于允许误差，检测系统性能属不可接受。 判断检测系统性能的可接受性 确定临床允许误差本身是一门学问。自从1988年美国通过了临床实验室修正法规（CLIA’88）,该法规对常用80余项的检验项目评估室间质量规定了质量指标。这是世界上影响最大的由政府批准的法定允许误差指标，现今成为许多地区和国家临床检验的最低质量指标。我国也已在临床检验中应用该质量指标，评估全国或省、市的室间质量评估成绩，评估检测系统性能可接受性。 判断检测系统性能的可接受性 检测系统性能最重要的是不精密度和不准确度。由重复实验对方法的随机误差作出估计；用方法比较实验得到被评价方法和比较方法结果的均值间偏倚，或者由回归统计计算某特定医学决定水平处的偏倚估计系统误差。这些误差的估计值应结合起来估计总误差的大小。 判断检测系统性能的可接受性 用户（医生）和消费者（病人）不关心检验结果的误差是不