2014年质量手册3.docVIP

浙江xx汽配制造有限公司 文件编号 HF/QM-2004 章 节 号 7 状 态 B/0 产 品 实 现 第1页 共10页 7.0产品实现 7.1产品实现的策划 技术部负责实现本公司汽配产品生产所需的过程，与本公司质量管理体中的其他要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定，形成《产品先期质量策划程序》付诸实施。在确定产品所需过程时，应考虑产品质量计划的安排。技术部识别每一过程对满足产品要求能力的影响。产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应明确： a、产品项目或合同的质量目标； b、确定加工过程控制的准则和方法，制订必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境； c、产品验证和确认活动以及验收准则； d、保留过程控制测量结果的记录。 e、对设备进行适当的维护，以保持过程能力； f、以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技术评定准则。 本公司对顾客的要求进行策划按项目管理或先期产品质量策划的方法进行管理。 顾客要求及其技术规范的参考作为质量计划的一部分包含在产品实现策划中。 7.1.2 接受准则 接受准则本公司加以定义并且需要时由顾客进行批准。对于计数数据抽样，接受水平应为零缺陷。 7.1.3 保密 本公司确保与顾客签定合同的产品和项目的开发及相关产品信息的保密性。 7.1.4 更改控制 技术部负责过程控制和反映影响产品实现的更改。任何更改(包括那些由供方引起的)的影响都应加以评定，确定验证和确认措施，以确保满足顾客要求。更改应在实施前进行确认。 对于专利设计及形状、配合和功能(包括性能和/或耐久性)的影响，应向顾客报告从而能正确评估所有影响。 顾客需要时，应满足附加验证/辨识要求(如所需的新产品介绍)。 浙江xx汽配制造有限公司 文件编号 HF/QM-2004 章 节 号 7 状 态 B/0 产 品 实 现 第2页 共10页 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求确定 销售部确保产品满足顾客需求，仔细识别顾客的要求，在识别顾客要求的过程中，确保： a、顾客对产品要求的完整性，即顾客要求产品具有的功能：安全性、可靠性、操作/安装方便性、价格以及使用的适应性、可维修性和维修保障等； b、产品应满足的适用性要求(无论顾客是否明确提出)； c、顾客在获得产品和服务及在交付、维修和维护保障方面的要求； d、与产品有关的责任，包括法律和法规要求。 e、组织确定的任何附加要求。 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 销售部和技术部对特殊特性的确定、存档和控制的顾客要求的符合性负责。 7.2.2与产品有关的要求的评审 销售部制订《顾客要求评审程序》，确保在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如：提交标书、接受合同或订单，广告宣传和提供质量保证书）之前，对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保； 产品要求明确； 在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认； 与投标或报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决； 本公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。 对顾客要求评审结果和随后的跟踪措施应予以记录。 若顾客提供的要求没有形成文件， 销售部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更， 销售部确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.1对7.2.2中正式评审要求的放弃应得到顾客授权。 7.2.2.2公司制造可能性 销售部对合同评审中建议的产品的制造可能性进行调查确认并文件化，包括风险分析。 7.2.3顾客沟通 销售部对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：产品信息； 浙江xx汽配制造有限公司 文件编号 HF/QM-2004 章 节 号 7 状 态 B/0 产 品 实 现 第3页 共10页 b、问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c、顾客反馈，包括顾客投诉。 本公司有能力就所需的信息，包括数据，以顾客指定的语言和方式(如电脑辅助设计数据，电子数据交换)同顾客沟通。 7.3设计和开发 注：我公司主要为产品制造过程设计和开发，如(根据顾客提供零件、样件、图纸文件)进行设计开发。 7.3.1设计和开发的策划 技术部对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括： a、设计和开发过程的各个阶段； b、适用于每个过程设计和开发的评审、验证和确认活动； c、设计和开发活动的职责和权限。 公司对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组（CFT小组）之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。 7.3.1.1 多方论证法 本公司采用多方论证法为产品实现做准备，包括： 开发/确定并监视特殊特性；FM