经脑间质途径的脑病诊断与治疗仪 可行性报告.docVIP

密级： 国家科技支撑计划课题可行性研究（论证）报告 （试行） 项目名称(编号)： 先进肿瘤治疗装备和材料研发 课题名称(编号)： 经脑间质途径的脑病诊断与治疗仪 项目组织单位： 中国医疗器械行业协会 课题申报单位： 北京中科理想科技有限公司 课题负责人： 韩鸿宾 起止年限：2012 年 1月至 2014 年 12 月 中华人民共和国科学技术部 二○一一年十一月 编写说明 1．本报告由课题申报单位编写。 2．编写要求： （1）课题目标完整、集中、明确、可考核，要充分考虑经济、技术等方面的可行性； （2）研究任务和内容重点突出，任务设置合理； （3）技术路线清晰、技术关键点与创新点明确； （4）配套条件落实，管理措施具体，组织实施条件完备就绪，课题申报单位与其他参与单位分工明确； （5）经费预算根据充分，经费筹措有保障，经费使用符合有关规定； （6）风险分析全面，对策措施完备； （7）相关证明文件等附件齐全。 3．报告中涉及到外文缩写要注明全称。 4．本报告文本采用A4幅面纸，4号仿宋体字。标题加黑。 5．可行性研究报告按项目组织单位要求的份数打印装订，盖章后报项目组织单位，同时报送电子版本。 6．通过课题可行性论证后，根据专家论证意见和建议，以及项目组织单位意见修订完善，形成课题可行性论证报告。 课题信息表 项目名称(编号) 先进肿瘤治疗装备和材料研发 课题名称(编号) 经脑间质途径的脑病诊断与治疗仪 课题申报单位 名 称 北京中科理想科技有限公司 单位所在地 省（区、市） 代码 通讯地址 邮编 单位类别 □事业型研究单位 □大专院校 □其他事业单位 □转制为企业的科研院所 □企业 代码 单位主管部门 代码 其他主要参加单 位 序号 单 位 名 称 1 北京大学第三医院 2 北京航空航天大学 课题负责人 姓 名 韩鸿宾 性别 (男 □女 出生年 1971年 工作单位 北京大学第三医院 学 历 (博士 □硕士 □学士 □其他 职 称 (高级 □中级 □初级 □其他 办公电话 01082266972 移动电话 课题组人数 人 高级 人 中级 人 初级 人 其他 人 起始时间 2012年 1 月 终止时间 2014年 12 月 经费预算 1550.00万元，其中国拨经费　500.00万元。 课题可行性研究报告编写提纲 课题概述 本课题针对脑胶质瘤的治疗难题，重点开发、研制经脑间质途经给药治疗脑病的新设备体系；目标是在前期专利和技术成果的基础上，应用分子影像学的成像原理和小分子物质在多孔介质中扩散的基本理论，结合合理的数学模拟计算方法，研发经脑间质途径给药和监测一体化的新型设备体系，实现经脑间质途径可视化引导下的个体化给药，并制定相关技术标准，为脑胶质瘤的治疗提供新思路、新方法和新策略。本课题的实施将推动脑胶质瘤的治疗向微创、高效、低剂量方向发展，研发出拥有自主知识产权、市场前景广阔的新型经脑间质途径治疗脑胶质瘤的新设备，提升我国在大型医疗设备研发领域的创新能力、创新水平和核心竞争力。 二、课题需求分析 1．项目确定的课题目标与任务的需求分析 课题目标 （1）研制经脑间质途经给药治疗脑胶质瘤的新设备体系，建立经脑间质途经给药的技术标准，开发样机1台； （2）应用具有自主知识产权的技术成果开展临床前期研究，指导给药、评价疗效和判定预后。 任务需求分析 脑胶质瘤是颅内发生率最高的恶性肿瘤，占颅内肿瘤的45%左右，恶性程度高，死亡率高达98%，虽然近年来，显微神经外科技术、神经影像学、放射治疗、化学治疗等均取得了长足的进步，但胶质瘤瘤体的生长方式、肿瘤切除的术式、治疗时机、术后复发率等方面的差异导致胶质瘤患者的预后至今仍没有得到明显的改观。除了外科手术治疗外，化学治疗是脑胶质瘤综合治疗中的一个不可或缺的重要方法，但是目前大多数胶质瘤的化疗化疗效果欠佳。从基础研究的角度来看，我们认为存在以下关键原因：1）由于血脑屏障紧密连接的结构特点，多数药物在正常情况和轻度损伤时都无法通过BBB；2）即使药物能够通过BBB，因为脑毛细血管只占全脑容积的3%左右[1]，进入脑组织内的药物总量也十分有限；3）药物通