第十三章病例对照研究.pptVIP

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case control study 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一,是验证病因假说的重要工具,是一种由果及因的回顾性研究方式。 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 特 点 疾病发生之后进行的 设立对照组 研究方向:回顾性 分析暴露与疾病的联系时,只能分析两组的暴露率或暴露水平,不能计算发病率 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 成组匹配 个体匹配 成组匹配(又称频数匹配) 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 慎重选择匹配因素; 可疑病因决不能作为匹配因素 ; 比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,一般不超过1:4 ; 匹配的因素不宜过多,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度。 (一) 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 (一)病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 病例种类 新发病例 现患病例 死亡病例 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例 (二)对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 对照与病例比较的方法 成组比较法(group comparison) 广泛探讨某种疾病的危险因素 匹配法(matching) 二、样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率(exposure rate) RR的近似值 OR值(查阅文献或预调查获得) α值 把握度B 方 法 查表法 公式法:求病例对照研究样本含量的公式 例13.1 拟进行吸烟与肺癌关系的病例对照研究。据调查,该地区人群吸烟率为20%,预期吸烟者的相对危险度为2.0,设α=0.05,β=0.10,计算样本量。 1:1匹配设计 总对子数 三、确定研究因素 (一)研究因素或变量的选定 (二)因素或变量的规定 (三)因素或变量的定性或定量 暴露因素应是怀疑与所研究疾病有可能发生联系的因素,可从以下三方面考虑: 1、描述性研究提出的研究线索 2、不同地区、不同人群中进行的病例对照研究提出的统计学关联的因素。 3、其他学科领域提出的与疾病发生可能有关的因素或线索。 1.资料来源 2.调查的含义及实施时遵循的原则 3.调查表 医院病案记录,疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得 (二)调查的含义及实施时遵循的原则 含义 是信息传达、接受和反映的过程,是属于行为科学的范畴 ,被调查者要通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查 定义 也称“调查问卷”,通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷,是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等 结尾部分:调查员签名、调查日期等 一

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