格列喹酮固体分散体研制.pdf

中文摘要 格列喹酮固体分散体的研制 摘 要 格列喹酮是第二代磺脲类口服降血糖药，是目前本类降 糖药物中唯一不受肾功能影响的药物。故可用于肾功能受损 的糖尿病患者，尤适用于老年糖尿病患者。因其作用温和并 较少发生低血糖反应，具有广阔的市场前景。但由于该药物 在水中的溶解度很小，口服生物利用度低，影响疗效。因此 将其制成固体分散体，以提高溶解速度及生物利用度。 目的s选择适当的方法制备格列喹酮固体分散体，并对 其进行体外特性考察；进行体内血药浓度的检测。 方法：(1)格列喹酮溶解度的测定：建立了紫外分光光 度法。(2)格列喹酮固体分散体的制备：采用溶剂—熔融法 和溶剂法。(3)固体分散体特性的考察：①溶出度的考察： 进行吸收波长的选择；标准曲线的制备；溶液稳定性的考察； ：固体分散体溶出度的测定；方法学验证，包括对方法回收率 的考察，精密度的考察；溶出条件对药物释放的影响，包括 溶出介质和搅拌速度对药物释放的影响；固体分散体质量考