“祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的临床示范性研究”的研究方案.pdfVIP

· 166 · 中西医结合学报 2012年 2月第 1O卷第 2期 JournalofChineseIntegrativeMedicine，February2012，Vo1．10，No．2 “祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的 临床示范性研究的研究方案 王云飞，阙华发 ，徐杰男，唐汉钧 ，向寰宇，刘晓鸫，张臻，邢捷 ，沈亮，单玮，刘安民，仇莲 胤 ，邓大一 ，高丹 上海中医药大学龙华医院中医外科 ，上海 200032 背景：慢性下肢溃疡是一个严重危害人类健康的公共卫生问题。西医治疗多集中于抗感染、改 善循环、清创、植皮等方面，存在一定 的治疗瓶颈。中医药治疗具有悠久的历史和 良好 的临床 疗效，形成 了独特的中医外治理论及卓有成效的大量外用方药和外治技术。如何进一步体现 和挖掘 中医药治疗慢性下肢溃疡的这些优势，形成一个能够推广使用的、安全有效的慢性下肢 溃疡的中医治疗方案，其研究意义重大。中国在 “十一五”期间对 中医外治特色疗法和外治技 术设立专项研究项 目，慢性下肢溃疡 的研究是此重大专项研 究课题之一。 方法与设计 ：系统采集慢性下肢溃疡患者的各项资料。纳入的下肢溃疡患者将来 自7家医院， 随机分为治疗组和对照组。分别接受中医外治法和西药外治法后，以创面愈合率作为主要疗 效评价指标，以创面愈合时间、创面愈合速度、创面腐去时间、创面腐去速度、中医证候量化指 标作为次要疗效指标，血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血汞、尿汞含量作为安全性指标，开展 多中心、大样本 、随机、平行对照前瞻性研究。 讨论：本次研究评价祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的临床疗效及安全性，形成可 供推广应用的中医外治法治疗慢性下肢溃疡的规范化方案，建立体现 中医治疗特点和优势 的 D0I：10．3736／jci JournalofChineseIntegrativeMedicine (JCIM)or httptfj w．cimjourna1．corn ZhongXiYiJieHeXueBaoisaninternational，peer- 王云飞，阙华发，徐杰男，唐汉钧，向寰宇，刘晓鸫，张臻，邢 reviewed，open—accessjournalforthestudyofcomple— 捷 ，沈亮 ，单玮 ，刘安 民，仇莲胤 ，邓大一，高丹． “祛腐化瘀补 mentaryandalternativemedicineorintegrativemedi— 虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡 的临床示范性研究”的研究方 cinefromallregionsoftheworld．JCIM isindexedin 案．中西医结合学报．2012；10(2)：166—175． PubMed and Directory of ()pen AccessJournals WangYF，QueHF，XuJN，Tang HJ，XiangHY，Liu XD， (D0AJ)．JCIM isamemberjournalofCrossRef． ZhangZ，XingJ，ShenL，ShanW ，LiuAM ，QiuLY，DengDY， ArticlespublishedinJCIM havemaximum exposure Gao D．AssessmentofexternalmethodsoftraditionalChinese tOtheinternationalscholarlycommunity． medicinein patientswith chroniculcerofthelowerextrem ities： Submityourmanuscripthere： study protocolofamulticenter，randomized，parallel—group， http：／／me03．manuscriptcentra1．com ／jcim—en (for p manuscriptswritteninEnglish) rospectivetria1．JChinIntegrM ed．2012；10(2)：166—175． http：／／mc03．manuscriptcentra1．com／jci