药用泛酸钠合成、结构确证及质量研究.pdfVIP

药用泛酸钠合成、结构确证及质量研究 摘要 奉文首次以研制开发药用泛酸钠为目标，从制备工艺、结构确证和质量标准 方面对泛酸钠进行了初步研究，为研制开发泛酸钠单方、复方制剂提供了新药开 发基础。 泛酸钠制备r岂：利用离予交换反应原理，采用泛酸钙与碳酸钠为起始原料 按照1：1摩尔比进行投料制备泛酸钠，收率达到44％，并经中试放大，具备大 生产可行性。奉制各丁岂操作简便，生产成奉低，所用主要溶剂为可回收的无水 乙醇，小产生T业二废污染。 泛酸钠结构确证：将所制得的泛酸钠经元素分析测定组成符合分子式 C9H16NOsNa，为进一步确证其分子组成，经电喷雾．傅立叶变换磁回旋质谱 数据直接对照，二者数据一致。亦与文献报道的游离泛酸的氧潜、碳谱数据相近， Pantothenate)。 母核符合泛酸的结构。从而最终确证其化学结构为泛酸钠(Sodium 泛酸钠质量研究：泛酸钠是一种原料药品，且是一种弱酸强碱盐．适用于非 水滴定法测定含量。晕复性试验表明本法具备较好的蕈现性；连续测定10批样 品含量，结果均在98％～1