丹参酮ⅡA磺酸钠制备工艺研究.pdfVIP

摘 要 丹参是活血化淤的传统中药，具有良好的抗冠心病等作用。其制剂及复方制 剂品种繁多，仅注射剂的年使用量就达20亿支以上，但多数产品有效成分不明确， 质量控制指标不严格，由此导致临床疗效不稳定，不良反应时常出现，因此不能 适应中药生产现代化和向国际市场挺进的要求。 丹参酮HA磺酸钠，是从药材丹参中提取的主要脂溶性有效成分丹参酮IIA 经磺化反应后形成的一种水溶性钠盐，由于磺酸基的引入，提高了丹参酮IIA的 水溶性，在治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病方面显示出与丹参酮IIA所无 法比拟的优越性，成为主要的心血管类中药。由于我国心血管疾病患者在人群中 比例居高不下，该药品市场需求量呈逐年增加趋势，导致原料丹参资源也愈来愈 紧张。因此，如何充分利用自然资源，最大限度的降低损耗，提高其有效成分的 h ‘ 利用率一直是制药企业关心的问题。 目前从丹参中提取丹参酮IIA的方法研究较多，但对于丹参酮IIA磺酸钠的 制备工艺条件研究探索较少，且获得的丹参酮IIA磺酸钠产率也较低，制备条件 对产率的影响未见报道。 本课题在对丹参酮IIA磺酸钠的药理作用，药物代谢动力学和相关